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WHO07/316人血漿中凝血因子VIII和血管性血友病因子標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存運(yùn)輸

時間:2024/5/9閱讀:511
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計(jì)量單位:世界衛(wèi)生組織第六項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)于2008年3月在國家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所用從80名捐獻(xiàn)者收集的23升血漿編制而成。將血液收集到CPD-A抗凝血劑(63ml CPD-A+420ml血液)中,并通過過濾對每個單元進(jìn)行白細(xì)胞貧化。單個捐贈物經(jīng)過兩次離心循環(huán),然后在-70°C下冷凍儲存,直到填充當(dāng)天。血漿單位在填充當(dāng)天通過浸泡在37°C的水浴中解凍。通過添加HEPES將合并的血漿緩沖至0.04mol/l的最終濃度。將合并的血漿在整個分配過程中保持在4°C下至約20000個玻璃安瓿中,然后在國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥(1)。平均液體填充重量為1.1056 g(范圍為1.1010 g至1.1095 g),基于786個檢查重量安瓿,變異系數(shù)為0.118%。冷凍干燥后殘余水分的估計(jì)值的平均值為0.30%(n=12)。對頂部空間中氧氣的估計(jì)給出了0.13%的平均值(n=12)。


活性單位:在一項(xiàng)涉及14個國家44個實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中,通過與血漿中世界衛(wèi)生組織第五國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII/von Willebrand因子(02/150)進(jìn)行比較,確定了以下分配值(VWFpp、VWF:GPIbR、VWF:GPIbM除外)。在一項(xiàng)涉及13個實(shí)驗(yàn)室的合作研究中,VWFpp的值相對于當(dāng)?shù)貐⒖疾牧线M(jìn)行了分配。VWF:GPIbR和VWF:GPIbM的值與VWF:RCo值一致。

儲存運(yùn)輸:未打開的安瓿應(yīng)在-20°C或以下的黑暗中儲存。請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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