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東莞市景源實驗科技有限公司
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WHO標準品10/252凝血因子國際標準物質(zhì)儲存運輸

時間:2024/5/11閱讀:549
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名稱

凝血因子VII濃縮物/人凝血因子VII國際標準物質(zhì)FaVII

貨號

10/252   WHO標準品   WHO10/252

類別

生物治療止血生物治療

關鍵字

Factor VII;凝血酶原復合物濃縮物;凝血因子;混凝濃縮液;凝血酶原時間

級別

國際標準

證書類型

10-252.pdf使用說明

作用:2012年10月,世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會制定了第二個因子VII濃縮物國際標準(10/252)。該制劑的預期用途是用于因子VII濃縮物的效價評估。

在一項涉及11個不同國家的24個實驗室的國際合作研究中,確定了第二個因子VII濃縮物國際標準(10/252)相對于第一個因子VII精礦國際標準(97/592)的效力。根據(jù)所用的測定方法分配不同的效價值:顯色法的效價為每安瓿9.8 IU。通過凝血方法的效力為每安瓿10.6 IU。

用于制備第二個國際標準的散裝材料由一家制造商捐贈,作為從合并的人血漿中純化的因子VII的凍干制劑。將該材料重構并在含有0.12M氯化鈉、4mg/ml海藻糖和10mg/ml人白蛋白的40mM Tris緩沖液(pH 7.4)中稀釋至最終濃度為10IU/ml(基于標記效力)。用1ml等分的稀釋材料填充總共6873個5ml DIN安瓿,平均填充重量為1.007g(cv=0.155%)。按照世界衛(wèi)生組織程序進行自由驅動,以生產(chǎn)平均干重為0.0297g(cv=1.55%)、殘留水分為0.097%(cv=23.89%)的安瓿。

儲存運輸:收到未開封的安瓿后,應在-20°C或以下的黑暗中儲存。請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

我司優(yōu)勢代理WHO標準品,原廠訂貨,質(zhì)量保證,證書齊全,到貨時間短,歡迎詢價訂購!

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