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美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品的賦值（純度/效價(jià)）2023/4/27

1.在哪里可以找到USP標(biāo)準(zhǔn)品的純度/效價(jià)？在大多數(shù)情況下，純度值可以在USP標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)簽上找到。如果在標(biāo)簽或USP證書(shū)上沒(méi)有提供，并且該標(biāo)準(zhǔn)品在USP藥典中是用于定量的，則純度按100.0%的計(jì)。這...

美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品的技術(shù)數(shù)據(jù)USP證書(shū)、SDS等等2023/4/27

1.USP會(huì)簽發(fā)標(biāo)準(zhǔn)品的分析報(bào)告（COA）嗎？USP不提供COAs，USP確實(shí)會(huì)為USP標(biāo)準(zhǔn)品（RS）提供USP證書(shū)，USP證書(shū)不能完quan描述評(píng)估過(guò)程中所獲得的測(cè)試結(jié)果。相反，它們被發(fā)布是為了向客...

美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品適用性和有效性2023/4/27

1.如果USP各論中規(guī)定的新標(biāo)準(zhǔn)品還未購(gòu)買(mǎi)，會(huì)發(fā)生什么？根據(jù)USP-NF凡例中的第5.80節(jié)，如果任何新的USP或NF書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)要求使用尚未發(fā)行的新標(biāo)準(zhǔn)品，則在特定的標(biāo)準(zhǔn)品可用之前，包含該要求的標(biāo)準(zhǔn)部分...

美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品的用途和應(yīng)用2023/4/27

1.USP標(biāo)準(zhǔn)品是否可以作為藥品、醫(yī)療器械或診斷試劑用？USP標(biāo)準(zhǔn)品僅作為USP藥典收錄品種的檢測(cè)和含量測(cè)定所用，它們不能作為藥品或醫(yī)療器械用于人和動(dòng)物。2.USP標(biāo)準(zhǔn)品適用于USP-NF出版物和其他...

內(nèi)標(biāo)物、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品怎么區(qū)分？2023/4/26

實(shí)際工作中，一般做液相要用到對(duì)照品，標(biāo)準(zhǔn)品可以從試劑公司買(mǎi)，但有的物質(zhì)是沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)品的，大家就常說(shuō)那是對(duì)照品，純度都可以達(dá)到98%，但是到底對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品有沒(méi)有一個(gè)嚴(yán)格的界定呢?還有，做內(nèi)標(biāo)法，說(shuō)用的是...

化學(xué)對(duì)照品的來(lái)源與正確使用方法2023/4/26

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中所需對(duì)照品，如為現(xiàn)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載并由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供者，可直接按類(lèi)別采用。但應(yīng)注明所用化學(xué)對(duì)照品的批號(hào)、類(lèi)別等。其它來(lái)源的品種則應(yīng)按以下要求提供資料。一、化學(xué)對(duì)照品1．對(duì)照品的...

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品的區(qū)別之分2023/4/26

標(biāo)準(zhǔn)物作為已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測(cè)量行業(yè)中的“量具"，在校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器和裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量分析方法、測(cè)量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平，以及在生產(chǎn)過(guò)程中...

熱烈慶祝景源實(shí)驗(yàn)成為NEB品牌授權(quán)代理商2023/4/26

NEB公司成立于二十世紀(jì)七十年代中期，擁有眾多經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家。目前，NEB為基因組研究提供齊全的重組酶和天然酶，并且公司業(yè)務(wù)范圍已延伸至蛋白質(zhì)組學(xué)和藥品開(kāi)發(fā)領(lǐng)域?；仡櫲嗄陙?lái)的歷程，NEB公司作為...

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查的內(nèi)容介紹2023/4/25

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的內(nèi)容主要包括以下幾方面:1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在有效期；2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求是否滿(mǎn)足(與說(shuō)明書(shū)要求一致)；3)核查其外觀(顏色、性狀等)是否發(fā)生變化；4)是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證...

對(duì)照品如何保存，又應(yīng)該如何使用？2023/4/25

對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括雜質(zhì)對(duì)照品，不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)。在藥品檢驗(yàn)工作中我們常會(huì)用到一種用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的特殊參照物——藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(對(duì)照品)。它在藥品檢驗(yàn)中具有十分重要...

不同標(biāo)準(zhǔn)品保存方式也有不同2023/4/25

常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有：1.常溫保存：通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品，建議保存于干燥陰涼的地方。2.+4度冷藏：用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì)，保存于冰箱冷藏室。3.-20度冷凍：用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，...

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存2023/4/25

不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。貯存環(huán)境：貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，溫度在25±5℃，相對(duì)濕度在...

如何做好標(biāo)準(zhǔn)品的管理？2023/4/25

1.標(biāo)準(zhǔn)品的接收收到標(biāo)準(zhǔn)品后，應(yīng)檢查外包裝是否完好、潔凈、密封性、標(biāo)簽清晰完整性，及時(shí)填H2-SOP1-QC-G006-R01《標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存記錄》。該表應(yīng)包括名稱(chēng)、儲(chǔ)存條件、儲(chǔ)存位置、存入日期、有效日期...

標(biāo)準(zhǔn)品如何命名？2023/4/24

1.工作標(biāo)準(zhǔn)品shou次標(biāo)定的批號(hào)取四位數(shù)，前兩位為代表標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的年份，后兩位為流水號(hào)，例：2010年第一次標(biāo)定批號(hào)為1001，第二次使用新制備的樣品進(jìn)行標(biāo)定批號(hào)則為1002。2.若同一批次重新標(biāo)定...

標(biāo)準(zhǔn)品分為哪幾種？都要期間核查？2023/4/24

標(biāo)準(zhǔn)品分為哪幾種？標(biāo)準(zhǔn)品分為基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品、工作標(biāo)準(zhǔn)品（1）基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品：分為法定基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品兩類(lèi)。法定標(biāo)準(zhǔn)品包括：中國(guó)藥品生物制品檢定所（NICPBP）提供的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品（CP標(biāo)準(zhǔn)品）、美國(guó)藥...