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中斯立孚(天津)生物技術(shù)...

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凍干保護劑-凍干加速劑

閱讀:2205      發(fā)布時間:2020-8-18
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凍干保護劑按物質(zhì)的種類分為糖/多元醇類,表面活性劑類,氨基酸類,緩沖劑,凍干加速劑等。例如凍干加速劑可降低干燥層阻力,從而加速干燥過程,縮短干燥時間;對于難溶于水的藥品,可使產(chǎn)品具有較高的比表面積、好的外觀,并易于復(fù)水,提高藥品溶液和凍干品的穩(wěn)定性,且有一定的抑菌作用。 例如凍干加速劑之叔丁醇是一種小分子醇,與水*互溶,具有低毒性、高蒸汽壓。在藥液中的應(yīng)用,叔丁醇-水共溶劑體系制備固體分散體可以使藥物保持在無定型狀態(tài)。另一方面,也可用來促進難結(jié)晶藥物的結(jié)晶。這是因為,將其加入會改變水的結(jié)晶狀態(tài),進而也會使溶在水中的藥物結(jié)晶狀態(tài)發(fā)生改變。由于叔丁醇與水的結(jié)合力較強,使得共溶劑系統(tǒng)的凝固點升高,同時大大地提高了升華速度。在做凍干時保護劑應(yīng)當如何篩選呢?如配液后成均勻混懸液或溶液,凍干后形成團塊,不破碎;在凍干和儲存期中對產(chǎn)品有保護作用,但不與活性成分產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),不破壞藥物的活性;其崩解溫度和共晶點溫度應(yīng)盡量高,以保證不形成玻璃化凍結(jié)外殼;易除熱源,引濕性好;凍干升華時不起泡;干燥后復(fù)水性好;不影響對凍干制品的檢測。

型號

 Pilot2-4M 

 Pilot3-6M 

 Pilot5-8M 

 Pilot7-12M 

 Pilot10-15M 

凍干面積

0.2

0.35

0.525

0.8

1.0

板層尺寸(mm

375*270

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85

-85

-85

-85

-85

真空度 (空載)

<6Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

板層溫度(空載)

-55

-55

-55

-55

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

4L

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

壓塞

手動

電動

 

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