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凍干機(jī)之藥品凍干生產(chǎn)過(guò)程

閱讀:3091      發(fā)布時(shí)間:2020-9-4
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凍干機(jī)是凍干生產(chǎn)過(guò)程中的主要工藝裝備,制品中的水分由它來(lái)去除。制品在凍干腔室內(nèi)的無(wú)菌狀態(tài)下完成干燥、解吸附除去水分和全壓塞等操作。凍干藥品的生產(chǎn)過(guò)程:1.物料滅菌。2.將藥品主藥和輔料溶解在適當(dāng)?shù)娜軇┲?注射用水)。3.用不同孔徑的濾器對(duì)藥液分級(jí)過(guò)濾,后用0.22μm的過(guò)濾器除菌過(guò)濾。4.將已除去的藥液灌注到容器中,并在容器端口半上膠塞。5.在無(wú)菌環(huán)境中把半上膠塞的藥液或開(kāi)口托盤(pán)(凍干原粉移至凍干機(jī)的干燥箱內(nèi)擱板上),有的工藝的這一步也可能采用另一腔室*行預(yù)凍結(jié)。通過(guò)凍干機(jī)的運(yùn)行,對(duì)擱板凍結(jié)、抽真空和對(duì)擱板加熱供能,使藥品在固態(tài)下,通過(guò)升華除去大部分的水分。然后加熱蒸發(fā)解吸附去除殘余水分。6.通過(guò)安裝在干燥腔室內(nèi)的液壓或螺桿式升降裝置全壓塞。藥物凍干包括:原料藥、中間體和成品凍干三大領(lǐng)域。研發(fā)、小試中試、小生產(chǎn)、中型生產(chǎn)及大型生產(chǎn)相關(guān)凍干工藝及設(shè)備復(fù)雜而要求高。設(shè)備選型要點(diǎn):一致性,可重現(xiàn)性,穩(wěn)定性。

 

型號(hào)

 

Lab-1A-80E

 

 

Lab-1B-80E

 

 

Lab-1C-80E

 

 

Lab-1D-80E

 

Lab-1E-80E

凍干面積

0.12

0.08

0.12

0.08

__________

冷阱溫度

-85℃

-85℃

-85℃

-85℃

-85℃

樣品盤(pán)(mm)

φ200*4

φ180*3

φ200*4

φ180*3

__________

真空度

<8Pa

捕水能力

4L

凍干效率

2L/24H

壓縮機(jī)功率

2*2/3HP

真空泵

2L/S

電源(220V/50Hz)

1400W

整機(jī)尺寸 (約)

W640*D640*H1000

 

 

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