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pH計在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

注射用頭孢唑林鈉（Cefazolin Sodium for InjECTion）在醫(yī)療過程中為常用藥劑，本品為白色或類白色的粉末或結(jié)晶性粉末；無臭。對青霉素過敏，肝、腎功能不全患者慎用。類別同頭孢唑林鈉。適用于治療敏感細菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。根據(jù)【中國藥典2015版】二部中對注射用頭孢唑林鈉有明確要求需要進行pH值的測定，其規(guī)定：10%注射用頭孢唑林鈉溶液pH值應(yīng)為4.5~6.5，測定方法按【中國藥典2015版】三部中通則0631規(guī)定執(zhí)行。

1，儀器準(zhǔn)備?

推薦選擇凌析儀器pH122H,測量范圍大，測量準(zhǔn)確，大屏幕反顯，顯示更清晰，其配置電極為ZE602三合一電極，其內(nèi)置溫度傳感器，自動溫度補償。

2，樣品準(zhǔn)備

取某制藥公司具有代表性的注射用頭孢唑林鈉（10%）樣品兩份（1#、2#）各100mL待測，如未及時測量檢驗，應(yīng)將試樣放入密封的容器中，并在0~5℃下冷藏（不宜超過24H）。

3， 標(biāo)準(zhǔn)液準(zhǔn)備

推薦選擇上海凌析標(biāo)準(zhǔn)緩沖液：pH4.00緩沖液、pH6.86緩沖液、pH9.18緩沖液。

4，儀器校準(zhǔn)

建議對儀器進行三點校準(zhǔn)，已保證測量的準(zhǔn)確性。

5， 樣品 測量

儀器 測量 前建議通電30分鐘以上，并進行儀器校準(zhǔn)。將pH電極插入1#樣品中，插入深度1cm左右，按測量鍵，待穩(wěn)定圖標(biāo)顯示即記錄pH值和當(dāng)前溫度值，按以上方法再測量和記錄； 2#樣品同樣按以上方法測量并記錄數(shù)據(jù)。

6，樣品數(shù)據(jù)分析