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標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的技術(shù)要求是怎樣的
純度測定方法應(yīng)選用色譜法，并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較，同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而后根據(jù)測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析確定標(biāo)準(zhǔn)品原料的純度。
對于組份單一、純度較高的藥物，對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)標(biāo)定方法宜可進行等當(dāng)量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法?？筛鶕?jù)藥物分子中所具有的官能團及其化學(xué)性質(zhì)，選用不同的容量分析方法。那么標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的技術(shù)要求有哪些呢?下面博林達(dá)小編來給大家介紹。
標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的技術(shù)要求：
1、反應(yīng)按一個方向進行;
2、反應(yīng)迅速，必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應(yīng)速度;
3、共存物不得干擾主藥反應(yīng)，或能用適當(dāng)方法消除;
4、確定等當(dāng)點的方法要簡單、靈敏;
5、標(biāo)化滴定液所用基準(zhǔn)物質(zhì)易得，并符合純度高、組成恒定且與化學(xué)式符合、性質(zhì)穩(wěn)定(標(biāo)定時不發(fā)生副反應(yīng))等要求。
以上內(nèi)容就是對標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的技術(shù)要求的介紹了，標(biāo)準(zhǔn)品的作用真的是極其強大的，而且其為中藥行業(yè)做出了巨大的貢獻(xiàn)，更為重要的是，現(xiàn)如今它有著極為廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。