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真空冷凍干燥機(jī)也叫凍干機(jī)，就是在一定的真空狀態(tài)下，進(jìn)行升華干燥的一種機(jī)器。由于真空是必不可以少的條件，因此凍干機(jī)對(duì)真空系統(tǒng)有一定的要求。

首先凍干機(jī)必須是耐壓容器，也就是凍干箱和冷阱屬于真空容器，必須能承受真空壓力，除此以外還有一些要帶蒸汽滅菌功能的，必須是壓力容器，符合壓力容器的要求。

     抽空時(shí)間：一般凍干機(jī)必須在 0.5 小時(shí)左右的時(shí)間使凍干箱抽空到 0.1 毫巴。這是對(duì)真空泵抽空能力的要求，需根據(jù)凍干箱和冷阱容積的大小選擇真空泵的排氣量，配置合適的真空泵，如果太慢影響凍干效率。

  極限真空：凍干箱的真空應(yīng)至少能達(dá)到 5×10-3 毫巴。這是對(duì)容器真空度的要求，通常情況下選用雙級(jí)旋片式真空泵，或對(duì)真空度要求高的或者抽空速率要求高的話可以選用油封式旋轉(zhuǎn)泵再加羅茨泵。

   凍干箱的漏率：凍干箱的漏率應(yīng)能達(dá)到 5×10-2 毫巴·升/秒。這是對(duì)系統(tǒng)密封性的要求，要求設(shè)計(jì)*，焊接可靠，加工精密，裝配仔細(xì)，選用高性能的真空閥門和部件等，盡量達(dá)到較低的泄漏率，從而可以使得真空可以達(dá)到更高。

凍干機(jī)的整體設(shè)計(jì)要求符合 GMP 的要求：真空系統(tǒng)中凍干箱和冷阱及關(guān)聯(lián)的部件需使用不銹鋼制造；密封材料要使用聚四氟乙烯，硅橡膠或醫(yī)用橡膠；整個(gè)系統(tǒng)是潔凈的抽空系統(tǒng)，不對(duì)凍干箱的產(chǎn)品產(chǎn)生任何污染。