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上海島通應(yīng)用科技有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第2年

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內(nèi)毒素檢測(cè)的OOS不合格結(jié)果調(diào)查2024/3/1
QC實(shí)驗(yàn)室中的不合格(OOS)調(diào)查有多重要?簡(jiǎn)短的回答是:非常重要。對(duì)于內(nèi)毒素檢測(cè),OOS是指超過產(chǎn)品內(nèi)毒素限值的結(jié)果,并可能在兩個(gè)方面成本很高:進(jìn)行調(diào)查所花費(fèi)的時(shí)間和資源在OOS調(diào)查中確定并確認(rèn)根本...
清潔驗(yàn)證的在線TOC方法應(yīng)用PAT原理,增強(qiáng)自動(dòng)化程度、真正質(zhì)量控制降低成本2024/2/29
由于復(fù)雜性提高及成本限制,越來越多的藥品生產(chǎn)商為其系統(tǒng)和工藝配備自動(dòng)化。例如,如果由于設(shè)備配置、產(chǎn)品或清洗劑的應(yīng)用,需要復(fù)雜的清洗程序,則要求相對(duì)耐用的自動(dòng)系統(tǒng),以確保去除潛在的污染。就地清洗(Cle...
TOC分析儀長(zhǎng)假前后使用小貼士2024/2/29
尊敬的用戶:非常感謝您選擇Sievers總有機(jī)碳TOC分析儀,應(yīng)對(duì)即將到來的長(zhǎng)假,我們整理了針對(duì)TOC設(shè)備所需的注意事項(xiàng)。具體如下長(zhǎng)假前準(zhǔn)備1TOC分析儀主機(jī):管理員賬號(hào)登入=設(shè)置菜單=高級(jí)選項(xiàng)=選擇...
成功進(jìn)行清潔驗(yàn)證的5大秘訣2024/2/29
制藥企業(yè)不斷面臨進(jìn)行清潔驗(yàn)證的挑戰(zhàn)以下是確保實(shí)施成功、合規(guī)清潔驗(yàn)證的五種方法Part01為您的清潔程序確定合適的技術(shù)和有效的部署方案(實(shí)驗(yàn)室、在線、旁線)了解您的清潔過程。為清潔過程選擇正確的技術(shù)是成...
分析方法驗(yàn)證:在制藥行業(yè)中采用TOC方法進(jìn)行清潔驗(yàn)證2024/2/29
尋求改進(jìn)質(zhì)量和提高效率的藥品生產(chǎn)商對(duì)使用Sievers®總有機(jī)碳(TOC)分析儀進(jìn)行清潔驗(yàn)證的興趣越來越濃。大多數(shù)制藥或生物科技廠家目前都配有TOC分析儀以符合美國(guó)藥典USP、中國(guó)藥典ChP的...
微電子超純水應(yīng)用中總有機(jī)碳TOC監(jiān)測(cè)的操作、校準(zhǔn)和自動(dòng)歸零的指導(dǎo)2024/2/27
在微電子超純水(UPW)應(yīng)用中,水系統(tǒng)中的總有機(jī)碳(TOC)濃度極低,通常為亞ppb級(jí)。本文介紹如何優(yōu)化微電子超純水應(yīng)用中的在線TOC分析,包括操作步驟指導(dǎo)。Sievers等廠商生產(chǎn)的分析儀,檢測(cè)限均...
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的方法變更2023/10/26
制藥行業(yè)QC部門經(jīng)常尋求新的創(chuàng)新產(chǎn)品來簡(jiǎn)化檢測(cè)。他們需要合規(guī)且可靠的分析儀器,便于分析人員使用并減少在實(shí)驗(yàn)室中的占用空間。通常而言,公司希望變更或升級(jí)到新的技術(shù),但同時(shí)他們又可能因必須進(jìn)行的變更而感到...

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