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制藥車間潔凈區(qū)對(duì)空氣過濾器有哪些要求
閱讀：2768 發(fā)布時(shí)間：2022-1-26在制藥行業(yè)中，為了保障藥品的質(zhì)量安全，藥企對(duì)車間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度以及溫濕度都有*的要求。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)對(duì)空氣過濾器的要求有著重要的影響。按生產(chǎn)工藝的要求的不同，醫(yī)藥工業(yè)廠房可以劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。
其中，《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對(duì)濕度為45～60%平；100000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對(duì)濕度為50～65%；非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10～30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2～4%；保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m?；潔凈室必須維持一定的正壓。
此外，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
表示，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同，還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供“無菌藥品"生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此，醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。相關(guān)的殺菌、消毒設(shè)備也顯得尤為重要。
其中，空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化的設(shè)備?？諝膺^濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度。
對(duì)于一些要求較高的無塵制藥車間，就需要空氣過濾器來進(jìn)行過濾?？諝膺^濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物?？諝鈨艋髦饕蔀V芯和殼體兩部分組成。基本要求是過濾***、流動(dòng)阻力低、能較長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)使用以降低后期耗材成本。
隨著近年來GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高，以及節(jié)能減排要求的提高?？諝膺^濾器越來越受到制藥行業(yè)的重視，市場(chǎng)上的設(shè)備也越來越豐富，使得廠家之間競(jìng)爭(zhēng)也日益激烈。