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藥用輸液袋包括聚氯乙烯（PVC）材質(zhì)及非PVC復(fù)合膜材質(zhì)，目前大多使用非PVC復(fù)合膜材質(zhì)的三層或五層共擠復(fù)合膜，其主要材質(zhì)為聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚酰胺（PA）及多種彈性材料（SEBS），是目前安全的輸液包裝材料之一，不含任何增塑劑，自身與藥液之間無任何反應(yīng)及吸附現(xiàn)象，摒除了玻璃瓶的析堿問題，抗低溫性好，是一種優(yōu)質(zhì)的材質(zhì)。

質(zhì)量良好的藥用輸液袋應(yīng)不易破裂，其阻氣性與阻水性高，內(nèi)部藥液不易變質(zhì)或泄露，可滿足高要求的無菌環(huán)境。

藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封邊密封，而熱封過程中易出現(xiàn)熱封參數(shù)設(shè)置不合適導(dǎo)致熱封不嚴(yán)密或熱封過度，例如熱封溫度過高則引起封邊根部易斷裂或漏氣，抑或熱封刀表面不平整導(dǎo)致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點(diǎn)。

倘若輸液袋的密封性不好，則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內(nèi)部，引起細(xì)菌侵入，導(dǎo)致藥液變質(zhì)及氧化，甚至在運(yùn)輸或使用過程中出現(xiàn)泄漏。

關(guān)鍵詞：軟塑包裝密封性能檢測、輸液袋密封性能、密封試驗(yàn)儀、 輸液袋密封測試儀、泄漏、漏氣、氣泡

本文,采用濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的輸液袋密封測試儀LEAK-01H（通用名稱為密封性測試儀）向相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)介紹有關(guān)輸液袋密封性能的測試方案。

目前，軟塑包裝密封性能測試主要參考GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》，該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗(yàn)。

 輸液袋密封測試儀

下面，濟(jì)南眾測機(jī)電研發(fā)部工程師簡單的講解下輸液袋密封測試儀檢測藥用輸液袋密封性能方法：

(1) 在真空密封罐（即真空室）內(nèi)放入適量的蒸餾水，將輸液袋試樣浸入水中。此時(shí)，試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm。

(2) 蓋上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。

(3) 通過微電腦操作界面設(shè)置試驗(yàn)需達(dá)到的真空度（即負(fù)壓值）、真空罐內(nèi)的保壓時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。

(4) 打開真空泵，點(diǎn)擊試驗(yàn)鍵，試驗(yàn)開始。

(5) 觀察抽真空及保壓過程中試樣的泄漏情況，觀察其有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。

(6) 若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時(shí)的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置。

(7) 關(guān)閉真空泵，使真空室與大氣相通，打開密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，必要時(shí)開封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗(yàn)用水滲入。

(8) 關(guān)閉電源。