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原標(biāo)題：YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》測試項目及檢測儀器介紹

低密度聚乙烯輸液瓶是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)上使用比較廣泛的一種輸液注射劑塑料材料包裝容器，具有質(zhì)輕不易破碎，密封性好，韌性、機械強度好，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，藥物相容性好等優(yōu)點。

低密度聚乙烯輸液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不滲透性、懸掛力、適應(yīng)性試驗、水蒸氣透是評判和衡量輸液瓶性能的重要測試指標(biāo)。這些檢測指標(biāo)在YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)中也有相關(guān)規(guī)定。

YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》適用于 50m及50mL以上輸液用低密度聚乙烯瓶的質(zhì)量檢測，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶理化性能檢測項目。

一、輸液袋適應(yīng)性試驗包括溫度適應(yīng)性和抗跌落指標(biāo)

（1）溫度適應(yīng)性：再在23℃±2℃置兩平行平板之間，加壓至內(nèi)壓力為67kPa維持10分鐘，應(yīng)無液體漏出。

（2）抗跌落：在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實驗高度，跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

二、穿刺力：在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

三、懸掛力：取裝液本品數(shù)個，按照表2對吊環(huán)施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂。

4.輸液袋水蒸氣透過量測試：在相對濕度65%±5%的條件下，放置14天，每個輸液瓶減少的重量均不得超過0.2%。

檢測儀器：水蒸氣透過率測試儀

5.輸液袋穿刺部位不滲透性：施加 20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏。

檢測儀器：輸液袋耐壓滲透性測試儀

 以上內(nèi)容是YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶規(guī)定的檢測項目，需要的輸液袋檢測儀器有醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀TST-01H、穿刺力測試儀、透濕杯、懸掛力實驗裝置、金屬穿刺器等