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GMP潔凈室等級分類及要求是什么2022/12/20
根據FDA機構相關標準他們對制藥行業(yè)的藥品制造商制定了嚴格而精確的規(guī)定。用于制造無菌醫(yī)藥產品的良好生產規(guī)范(GMP)旨在確保藥物安全并包含其聲稱的成分和數(shù)量。這些標準旨在降低微生物、顆粒和熱原污染的風...
GMP潔凈室等級分類及要求2022/12/16
根據FDA機構相關標準他們對制藥行業(yè)的藥品制造商制定了嚴格而精確的規(guī)定。用于制造無菌醫(yī)藥產品的良好生產規(guī)范(GMP)旨在確保藥物安全并包含其聲稱的成分和數(shù)量。這些標準旨在降低微生物、顆粒和熱原污染的風...
GMP潔凈室的消毒方法2022/12/16
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供所謂的“無菌”環(huán)境（無菌室）。當然“無菌”是相對的，它可以用無菌保證率ST...
原生質體葉肉細胞瞬時表達方法2022/12/16
1、生長培養(yǎng)好的試驗材料（一般為生長20天左右的擬南芥幼苗葉片）2、在擬南芥開花前取樣（30片葉子左右即可）3、切取葉片為0.5-1mm的細條（如果材料能達到每克107個原生質體，10-20片葉子需要...
流式細胞技術的應用2022/12/9
流式細胞術（FCM）是一種基于激光的技術，用于生物顆粒的多參數(shù)分析。隨著技術的發(fā)展，F(xiàn)CM已進入許多使用領域。FCM也用于免疫表型研究。因此，它可以用于確定細胞亞群、譜系、細胞分化和激活階段以及克隆性...
使用流式細胞儀檢測血小板的注意事項2022/12/9
通過使用使用流式細胞儀可以對血小板進行信號傳遞、細胞骨架架構、糖蛋白結構、血小板活化反應，糖蛋白缺陷檢測，RNA含量，血小板抗體等分析檢測。使用流式細胞儀進行血小板分析檢測時需要注意以下幾點：一)抗體...
細胞劃痕實驗步驟2022/12/8
細胞劃痕實驗是指將細胞培養(yǎng)在培養(yǎng)皿或平板上，待細胞融合后用槍頭或其他硬物在中央區(qū)域畫一條線，這條線內的細胞被機械力去除掉了，然后將細胞繼續(xù)培養(yǎng)，觀察細胞向無細胞的劃痕區(qū)域遷移的情況，來判斷細胞的遷移能...
移液槍壞了怎么維修2022/12/8
移液槍是實驗室里的常用工具，無論是分子生物學、蛋白組化免疫、細胞生物學、檢驗機構，科研所都經常用到。移液器的準確度很重要，稍有偏差就會對實驗造成影響，甚至實驗失敗。所以建議移液器的保養(yǎng)周期為1年，若長...
移液槍壞了怎么辦？你還在為移液器校準苦惱嗎2022/12/8
最近和很多移液器用戶聊移液器校準的話題時，很多移液的操作人員居然也是抱著“佛系心態(tài)”。當被問及：你們移液器會定期送給專業(yè)的機構做校準嗎，佛系用戶們的回答大致是這樣幾類：1.移液器校準啊，好啊，那你們能...
GMP車間環(huán)境潔凈要求2022/12/6
藥品生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境，有一定的綠化面積；廠區(qū)的地面要全部硬化，路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤返纳a造成污染；生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，相互分開，不得互相妨礙。GMP對藥品生產環(huán)境和...
GMP制藥企業(yè)的衛(wèi)生標準要求是什么2022/12/6
一、制藥廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求：GMP制藥企業(yè)廠區(qū)環(huán)境清潔整齊，無雜草和積水、無蚊蠅孳生地，空氣質量符合國家規(guī)定的大氣標準；⑵生產區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開，人流物流分開；⑶廠區(qū)內無廢物和垃圾，廠區(qū)外的垃圾站...
關于FDA機構實驗耗材短缺事件解答2022/12/6
美國食品和藥物管理局(FDA)意識到，由于公共衛(wèi)生緊急事件期間需求增加以及最近的供應商供應挑戰(zhàn)，美國的血液樣本采集（抽血）管供應正經歷重大中斷。2022年1月19日，F(xiàn)DA更新了設備短缺清單，包括所有...
如何做移液器的CNAS 認證2022/12/2
移液器作為轉移液體的計量工具并非強檢產品。但因通常應用于精準的液體轉移，對性能要求很嚴格，用戶往往需要檢定或校準。移液器的檢定工作一般由計量院執(zhí)行，出具合格或不合格的定性結論；校準則可以由企業(yè)內部或外...
PCR實驗中DNA回收實驗步驟2022/12/2
【實驗原理】1.DNA片段回收方法：DNA片段在適當濃度的瓊脂糖凝膠中，通上一定電壓進行電泳，不同大小的DNA分子由于遷移率的不同而分離開。切下帶有所需DNA片段的凝膠，用凍融法、玻璃奶回收法或商品化...
全自動細胞計數(shù)儀-細胞計數(shù)方法2022/12/1
細胞計數(shù)是確定培養(yǎng)中鋪板的細胞濃度、確定細胞活力和評估細胞分離程序結果的一個組成部分。建議在細胞分離之前進行初始細胞計數(shù)；然后可以將該數(shù)字與細胞分離后的細胞計數(shù)進行比較，以計算細胞恢復率。此外，當預期...
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