寧波純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家

寧波純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家，就選旭升環(huán)保工程，  廣州市旭升環(huán)保工程有限公司是中國(guó)GMP水處理設(shè)備生產(chǎn)廠家，3000平方米標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)廠房，提供個(gè)性化設(shè)計(jì)方案，專業(yè)定制，信譽(yù)品牌，值得信賴！

一、藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途，應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。

二、純化水設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

  (1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2010版)

  (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄

  (3)《中華人民共和國(guó)藥典》 (2010版)

  (4) 美國(guó)藥典 (USP33-NF28)

  (5) 美國(guó)FDA認(rèn)證規(guī)范

  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)

 三、純化水產(chǎn)水指標(biāo)

化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國(guó)藥典2005版制藥純化水要求

衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物10CFU/100ml

內(nèi)毒素0.25EU/ml

電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)

 四、純化水設(shè)備特點(diǎn)：

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

2、超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。