相關法規(guī)以及經濟學要素決定了制藥廠商必須對他們的生產過程有足夠的了解，這樣才能保證在產生利潤的同時能夠維持生產線運行安全。然而，這些并不能迫使生產商去了解他們生產過程中的更為基本的問題。比如，只知道一個含0.9%硬脂酸鎂的配方在壓片過程中表現良好，但是不知道流動助劑的含量與配方流動性以及片劑穩(wěn)定性的相互關系。這一點重要嗎？回答越來越傾向于‘是’。以往制藥企業(yè)一直不在乎其生產過程是否低效率，但是現在這樣的好日子早已不復存在。更有效率地作業(yè)，大限度地減少浪費，大限度地提高設備利用率，以及縮短產品上市的時間，來自這些方面的壓力越來越強烈。這就需要有更智能的加工過程，反過來這就需要對加工過程有深刻的理解和認知。
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