在醫(yī)療領(lǐng)域,注射器的密合性直接關(guān)系到用藥安全,一旦出現(xiàn)漏液,不僅會(huì)導(dǎo)致藥物劑量不準(zhǔn)確,還可能引發(fā)交叉感染等嚴(yán)重后果。注射器密合性試驗(yàn)機(jī)通過(guò)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)流程,精準(zhǔn)識(shí)別漏液?jiǎn)栴}。

依據(jù)GB 15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)要求,密合性試驗(yàn)機(jī)主要采用壓力測(cè)試法進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)時(shí),首先將注射器安裝在試驗(yàn)機(jī)的固定裝置上,確保注射器與設(shè)備連接緊密。對(duì)于不同類(lèi)型的注射器,如普通一次性注射器、自毀式注射器等,會(huì)采用不同的測(cè)試壓力標(biāo)準(zhǔn)。
在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中,密合性試驗(yàn)機(jī)通過(guò)氣泵或液泵向注射器內(nèi)部施加壓力。以正向壓力檢測(cè)為例,通常會(huì)將壓力逐步升高至規(guī)定值(如 200kPa),并保持該壓力一段時(shí)間(一般為 15 秒)。在此期間,試驗(yàn)機(jī)配備的高精度壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)注射器內(nèi)部壓力變化。如果注射器存在漏液情況,內(nèi)部壓力會(huì)快速下降,壓力傳感器捕捉到壓力下降信號(hào)后,將數(shù)據(jù)傳輸給控制系統(tǒng)。當(dāng)壓力下降值超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的閾值(如 10kPa),系統(tǒng)即判定該注射器存在漏液?jiǎn)栴},檢測(cè)結(jié)果不合格。
通過(guò)注射器密合性試驗(yàn)機(jī)的嚴(yán)格檢測(cè),能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)注射器存在的漏液隱患,幫助生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝,確保每一支流入市場(chǎng)的注射器都能達(dá)到密合性標(biāo)準(zhǔn),為臨床安全用藥提供可靠保障。