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詳細解讀國產(chǎn)凍干機在藥物制劑研發(fā)中的應(yīng)用

閱讀：2131 發(fā)布時間：2021-9-23
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國產(chǎn)凍干機是真空冷凍枯燥機的簡稱，在藥物制劑研制中選用真空冷凍方法能保存藥物的活性成分，是常用的凍干機設(shè)備，藥物制劑成分千變?nèi)f化，需求冷凍枯燥的要求比較嚴格，所以藥物制劑在試驗研制過程中挑選高功能的凍干機設(shè)備，能滿意凍干工藝條件和數(shù)據(jù)研制的要求。以下介紹藥物制劑試驗室研制凍干機的技能要求。

藥物制劑在試驗過程中有不同有機溶劑或許其他制劑混合，因而制劑在冷凍溫度比較低需求選用低溫凍干機，才能在預(yù)凍過程中凍結(jié)成固體。在凍干機枯燥過程中在考慮效率一起需求考慮對藥物制劑的影響，整個低溫冷凍枯燥過程對藥物的影響越小越好，保證活性成分保存一起不變形、不變色、具有速溶性。

所以藥物制劑試驗室研制國產(chǎn)凍干機選用原位預(yù)凍，設(shè)備材質(zhì)考慮藥物制劑的有機溶劑含量挑選304或許316不銹鋼。預(yù)凍溫度在-60~-80℃，降溫速率為1℃/min，凍干機設(shè)備的極限真空為1pa,帶有中隔閥，箱體帶有視鏡和視鏡燈。凍干機設(shè)備具有曲線控溫、真空微調(diào)、程序設(shè)定、數(shù)據(jù)記錄存儲、權(quán)限辦理、遠程控制、結(jié)尾判別等功能，匹配計算機PLC電控系統(tǒng)。凍干機能滿意各種藥物研制試驗凍干要求，比如揮發(fā)性、無菌要求等條件。因為在研制過程工藝的設(shè)定和修改，數(shù)據(jù)的剖析和凍干效果的判別都非常重要，所以凍干機設(shè)備功能和技能指標確定了研制的可靠性、完整性。

國產(chǎn)凍干機在藥物制劑研制廣泛應(yīng)用，挑選一臺好的凍干機設(shè)備利于凍干工藝研制，在提高凍干效率一起利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化和后期生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。

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