柯惠可視喉鏡301-000-000

產(chǎn)品名稱

可視喉鏡McGRATH MAC Video Laryngoscope

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

301-000-000

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由手柄、顯示屏組成。手柄含光源、攝像頭和電池。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品用于輔助建立人工氣道進(jìn)行氣管插管，及一般喉鏡檢查口咽和喉部。與本公司及安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的窺視片配合使用。

柯惠可視喉鏡（型號(hào)301-000-000）是一款用于醫(yī)療手術(shù)中幫助醫(yī)生進(jìn)行氣管插管的設(shè)備。這款可視喉鏡配備了光源和微型攝像頭，可以在喉鏡檢查過(guò)程中為醫(yī)生提供更清晰的喉部視野。

根據(jù)給定的知識(shí)，這款可視喉鏡屬于新一代產(chǎn)品，采用了更先進(jìn)的電池管理系統(tǒng)，對(duì)于患者使用是安全可靠的。然而，為了進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn)，柯惠全球?qū)?duì)這款可視喉鏡發(fā)布使用說(shuō)明書(shū)（IFU）的附錄，增加關(guān)于電池正確操作的警示信息。

需要注意的是，用戶應(yīng)檢查電池存放情況，并根據(jù)使用說(shuō)明確保電池安全使用。如果電池狀況良好且在安全使用期限內(nèi)，設(shè)備可繼續(xù)使用；如電池組件不符合儲(chǔ)存條件或發(fā)生掉落，應(yīng)立即處理并更換新組件。

此外，這款可視喉鏡在國(guó)內(nèi)的召回?cái)?shù)量為616件，屬于一級(jí)召回。用戶在處理電池組件后，應(yīng)將設(shè)備退回公司。對(duì)于更新了使用說(shuō)明的下一代設(shè)備，客戶在遵守相關(guān)指引的前提下仍可繼續(xù)使用。