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檢測導(dǎo)絲柔軟性測試標準

時間:2023/6/14閱讀:456
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檢測導(dǎo)絲柔軟性測試標準

導(dǎo)絲是目臨床上用來治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術(shù)耗材,是不能夠單獨使用的,一般是進行宮腹腔鏡聯(lián)合手術(shù)時使用的,主要針對于輸卵管堵塞的患者,通過傳統(tǒng)的通液治療后沒能夠疏通輸卵管,而采取的一項治療措施,在腹腔鏡的監(jiān)測下,通過宮腔鏡操作孔將導(dǎo)絲直接在宮腔內(nèi)的輸卵管開口處輸送到腹腔內(nèi),從而達到疏通輸卵管的目的。


導(dǎo)絲是一大類醫(yī)療器械的統(tǒng)稱,包括微導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、腎動脈導(dǎo)絲和造影導(dǎo)絲等,導(dǎo)絲盡管各有不同的特點,但基本的結(jié)構(gòu)均包括:核芯(core)、頭端(tip)、 護套(cover)和涂層(coating)四部分。


導(dǎo)絲的標準主要遵循YY/T1554和YY0450.1標準。

GB/T 191包裝 儲運圖示標志

GB/T 1962.2注射器 、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2 部分:鎖定接頭

GB/T 9969工業(yè)產(chǎn) 品使用說明書總則

GB/T 14233.1-2008醫(yī)用輸液 輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T 15812.1-2005


非血管內(nèi)導(dǎo)管第1 部分:一般性能試驗方法

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗

YY 0285.1- -2004一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第1 部分:通用要求

YY 0450.1- -2003 一-次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分:導(dǎo)引器械

中華人民共和國藥典四部(2015版)







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