YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管綜合測試儀

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QNY-5S球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊額定爆破壓力（RBP）試驗(yàn)、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)、球囊卸壓時間試驗(yàn)、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)4種性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器，保證了運(yùn)行的高精度性，一臺儀器可完成4種試驗(yàn)項(xiàng)目。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了球囊爆破額定壓力（RBP）的試驗(yàn)測試方法。

一、球囊爆破額定壓力（RBP）的試驗(yàn)方法

①　向壓力發(fā)生裝置中裝人充盈用液體。

②　如果使用說明書中規(guī)定了宜在球囊充盈時使用導(dǎo)絲，則向器械中插人適      宜的導(dǎo)絲。

③　將壓力發(fā)生裝置與供試導(dǎo)管連接，至少把球囊全部浸人（37士2）℃的水浴中。

④　使導(dǎo)管平衡至少2 min。

⑤　以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊，直至導(dǎo)管爆破或破壞。記錄爆破壓，  破壞模式和破壞的位置。

二、儀器選用

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試可采用QNY-5S球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測試儀可進(jìn)行試驗(yàn)，設(shè)備可檢測壓力值達(dá)5Mpa，測量精度優(yōu)于0.5級。

3. 儀器優(yōu)勢

QNY-5S球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測試儀配有多功能觸摸屏控制，滿足YY0285.4-2017中四種試驗(yàn)?zāi)Ｊ叫枨?/span>，更方便快捷操作界面設(shè)備配有微型打印機(jī)，可適時打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。高精度壓力傳感器，壓力穩(wěn)定性高，能夠滿足《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)的所有測試需求，儀器配有4級權(quán)限管理，數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可查詢微型打印機(jī)和通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸導(dǎo)出。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司較早進(jìn)行了球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測試儀、醫(yī)用針管韌性，醫(yī)用針管剛性、非血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用親水涂層導(dǎo)絲、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相關(guān)檢測儀器開發(fā)與生產(chǎn)。QNY-5S球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測試儀，RXY-02醫(yī)用針管韌性測試儀、GXY-02醫(yī)用針管剛性測試儀、YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導(dǎo)管動力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關(guān)儀器，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機(jī)構(gòu)等單位。

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