醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測(cè)試儀介紹

本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司

YYT 0916.7-2023醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件這個(gè)新的即將執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，使用的是我們這款YYT0916.7-2023醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測(cè)試儀，這款儀器使用的是我們綜合一體機(jī)RJT-03S魯爾接頭測(cè)試儀，測(cè)試的項(xiàng)目囊括了GB/T 1962.1+ GB/T 1962.1,以及ISO 80369的各個(gè)測(cè)試項(xiàng)目。

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，帶有魯爾連接件的醫(yī)療器械畸形增加，因錯(cuò)誤連接連接件導(dǎo)致錯(cuò)誤輸送腸營(yíng)養(yǎng)液、 鞘內(nèi)藥物或壓縮氣體造成患者死亡或傷 害的不良事件時(shí)有發(fā)生。例如，在某些急癥治療場(chǎng)景中，一個(gè)患者使用的多個(gè)醫(yī)療器械.上有多達(dá)40個(gè)魯爾連接件，一 旦發(fā)生錯(cuò)誤連接，就會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良事件，如將呼吸系統(tǒng)使用的氧氣通入血管內(nèi)將會(huì)帶來(lái)極其嚴(yán)重的傷害。

為了減少患者治療管路間的意外錯(cuò)誤連接事故的發(fā)生，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC210工作組陸續(xù)發(fā)布了ISO80369系列的小孔徑標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)也將其轉(zhuǎn)化為YY/T0916的系列標(biāo)準(zhǔn)，越來(lái)越多被引用到相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中。

通過(guò)非相互連接的評(píng)估后，還需進(jìn)行同應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)預(yù)期連接的醫(yī)用小孔徑連接件的可連接性測(cè)試。將連接件與相應(yīng)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)連接件裝配后，通過(guò)測(cè)試裝配后組件的密封性(包括氣體和液體)、易裝配性、牢固性、耐久性、旋開(kāi)扭矩等性能，驗(yàn)證臨床連接的有效性。山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院是“醫(yī)療器械液體和氣體用小孔徑及貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件"工作組的秘書(shū)處掛靠單位，相繼制修訂了YY/T0916.1、YY/T0916.3、YY/T0916.6、YY/T0916.7和YY/T0916.20的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立了醫(yī)療器械液體和氣體用小孔徑連接件的標(biāo)準(zhǔn)體系。

YYT0916.7-2023醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測(cè)試儀可以測(cè)試不同標(biāo)準(zhǔn)以及直徑范圍的魯爾接頭的各項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目，比如液體滴落測(cè)試，壓力衰減泄漏，負(fù)壓空氣泄漏，抗旋開(kāi)扭矩分離等，濟(jì)南三泉公司在很久就開(kāi)始做衰減法微泄漏檢測(cè)，更多的YYT0916.7-2023醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測(cè)試儀相關(guān)信息歡迎咨詢(xún)濟(jì)南三泉智能科技有限公司。