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球囊擴張導(dǎo)管順應(yīng)性測試儀YYT0285.4-2017

時間:2024-6-27閱讀:570
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球囊擴張導(dǎo)管順應(yīng)性測試儀YYT0285.4-2017

一、概述

YYT 0285.4-2017是關(guān)于血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管的標(biāo)準(zhǔn),特別是針對球囊擴張導(dǎo)管的部分。其中,球囊擴張導(dǎo)管順應(yīng)性測試儀是該標(biāo)準(zhǔn)中用于評估球囊擴張導(dǎo)管性能的重要工具。

二、球囊擴張導(dǎo)管順應(yīng)性測試儀的主要功能

球囊擴張導(dǎo)管順應(yīng)性測試儀主要用于檢測球囊擴張導(dǎo)管的順應(yīng)性,即球囊在不同壓力下的膨脹程度,從而評估導(dǎo)管材料的彈性和順應(yīng)性。

三、YYT 0285.4-2017標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)要求

  1. 性能測試:YYT 0285.4-2017標(biāo)準(zhǔn)中包含了多種性能指標(biāo)測試的要求,如球囊爆破額定壓力(RBP)的試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、以及球囊直徑與充盈壓力關(guān)系的試驗等。這些試驗都可以通過球囊擴張導(dǎo)管順應(yīng)性測試儀來完成。

  2. 試驗過程:球囊爆破額定壓力(RBP)的試驗:通過向壓力發(fā)生裝置中裝人充盈用液體,使導(dǎo)管平衡至少2分鐘,然后以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊,直至導(dǎo)管爆破或破壞,記錄爆破壓、破壞模式和破壞的位置。充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗:模擬導(dǎo)管在人體內(nèi)的長期使用過程,對球囊進行多次充盈和卸壓,觀察其是否出現(xiàn)泄漏或損壞。球囊卸壓時間試驗:測量球囊從充盈狀態(tài)到卸壓所需的時間。球囊直徑與充盈壓力關(guān)系的試驗:通過測量不同充盈壓力下球囊的直徑,分析二者之間的關(guān)系。

  3. 引用文件:YYT 0285.4-2017標(biāo)準(zhǔn)還涉及其他相關(guān)的定義和引用文件,如等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)的GB/T 1962.1和GB/T 1962.2,分別替代了ISO 594-1和ISO 594-2,以及YY 0285.1替代了ISO 10555-1。這些引用文件為標(biāo)準(zhǔn)的實施提供了技術(shù)依據(jù)。

四、球囊擴張導(dǎo)管順應(yīng)性測試儀的要求

  1. 儀器要求:根據(jù)YYT 0285.4-2017標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)引用文件,球囊擴張導(dǎo)管順應(yīng)性測試儀需要滿足一系列要求,如具備高精度的壓力測量裝置、能夠模擬不同充盈壓力下的球囊膨脹情況等。

  2. 操作要求:在使用球囊擴張導(dǎo)管順應(yīng)性測試儀時,需要按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進行操作,如確保測試環(huán)境穩(wěn)定、正確安裝和固定球囊擴張導(dǎo)管、設(shè)置正確的測試參數(shù)等。

總之,YYT 0285.4-2017標(biāo)準(zhǔn)為球囊擴張導(dǎo)管順應(yīng)性測試儀的使用提供了明確的指導(dǎo)和要求,有助于確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!

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