腸營養(yǎng)導管作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械，其拉伸強度是確保安全性和可靠性的重要指標。合格的腸營養(yǎng)導管需具備足夠的韌性與穩(wěn)定性，以承受日常使用中的拉力，確保營養(yǎng)輸送過程的順暢與安全。一次性使用腸營養(yǎng)導管和腸給養(yǎng)器通過精密的設(shè)計與嚴格的測試，能夠在醫(yī)療場景中為患者提供高效的營養(yǎng)支持。本文由濟南三泉智能根據(jù)《一次性使用腸營養(yǎng)導管、腸給養(yǎng)器及其 連接件 設(shè)計與試驗方法》介紹拉伸強度與連接性能的嚴格要求、相關(guān)概述等。

腸營養(yǎng)導管與腸給養(yǎng)器的功能概述

腸營養(yǎng)導管是一種由柔軟管材和連接件組成的醫(yī)療器械，其主要功能是將營養(yǎng)液或流質(zhì)食物精準輸送到患者的胃腸道內(nèi)。導管通常設(shè)計有單孔或多孔結(jié)構(gòu)，以適應(yīng)不同的臨床需求。而腸給養(yǎng)器則負責從營養(yǎng)液容器或食物容器中將營養(yǎng)物質(zhì)傳輸至導管，起到橋梁作用。這類器械廣泛應(yīng)用于需要長期或短期腸道營養(yǎng)支持的患者，如術(shù)后恢復期患者或消化功能受損的患者。

拉伸強度與連接性能的嚴格要求

為確保腸營養(yǎng)導管和腸給養(yǎng)器在使用中的可靠性，其拉伸強度需經(jīng)過嚴格測試。根據(jù)相關(guān)標準，導管的軟管部分以及連接件均需能夠承受至少15 N的線性拉力而不發(fā)生斷裂或分離。這一要求保證了導管在復雜臨床環(huán)境下的穩(wěn)定性，例如在患者移動或?qū)Ч苷{(diào)整時仍能保持結(jié)構(gòu)完整。

在進行拉伸強度測試前，需模擬實際使用場景以驗證連接件的可靠性。具體步驟包括：

為確保腸營養(yǎng)導管和腸給養(yǎng)器的性能達到標準，可使用三泉智能的YYL-03腸營養(yǎng)導管拉伸性能測試儀，也是醫(yī)療器械性能測試儀。該設(shè)備能夠精準測量導管的拉伸強度和連接件的耐用性，為生產(chǎn)廠商和醫(yī)療機構(gòu)提供可靠的數(shù)據(jù)支持，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標準。

腸營養(yǎng)導管拉伸性能測試儀的試驗方法

1. 連接模擬：將腸營養(yǎng)導管上的連接件與相應(yīng)的腸給養(yǎng)器連接件（或尺寸匹配的配件）進行組裝，確保連接緊密。

2. 環(huán)境適應(yīng)：組裝后的導管和連接件需在(20±2)℃的恒溫環(huán)境中靜置5天，以模擬長期使用的穩(wěn)定性。

3. 反復操作測試：在測試期間，每天需將導管與連接件斷開并重新連接兩次，每次斷開時間不超過2分鐘，以驗證連接件在頻繁操作下的耐用性。

通過上述測試，連接件需在承受15 N拉伸力時不發(fā)生分離或損壞，確保在實際使用中能夠應(yīng)對各種應(yīng)力挑戰(zhàn)。

結(jié)語

一次性使用腸營養(yǎng)導管及其連接件的設(shè)計與測試標準，體現(xiàn)了醫(yī)療器械對安全性和功能性的高要求。通過科學的試驗方法和三泉智能的YYL-03腸營養(yǎng)導管拉伸性能測試儀的設(shè)備支持，這類器械能夠在臨床中為患者提供安全、可靠的營養(yǎng)支持。