Sumspring以其強大的技術實力努力推動本行業(yè)標準的建立和更新。近日,Sumspring參與起草的JJF(京) 139-2024《魯爾圓錐接頭性能測試儀校準規(guī)范》已通過嚴格的審核程序,于2024年7月1日開始實施,適用于魯爾圓錐接頭性能測試儀的校準。這一規(guī)范B補充了我國對于魯爾圓錐接頭性能測試儀校準方法的空白。

JJF(京) 139-2024《魯爾圓錐接頭性能測試儀校準規(guī)范》的制定過程,充分參考了國內外相關標準要求,如藥包材標準《4040  預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法》、GB/T 1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%(魯爾) 圓錐接頭》、GB/T 1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%(魯爾)圓錐接頭》,以及YY/T 0916.1-2021《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件》和YY/T 0916.20-2019《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件》等。這些標準均為藥品及醫(yī)療器械領域的重要指導文件,此次校準規(guī)范的制定,對于規(guī)范行業(yè)、提升產品品質,為我國在此領域與國際標準接軌具有重要意義。

在規(guī)范編制過程中,我司充分發(fā)揮了其在藥包材和醫(yī)療器械測試領域的專業(yè)優(yōu)勢,結合實際使用情況,對校準流程、參數設置、測試方法等進行了細致的梳理和優(yōu)化。同時,該規(guī)范還嚴格遵循了計量技術規(guī)范JJF1071-2010《計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF 1001-2011《通用計量術語及定義》以及JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》等標準,確保了校準結果的準確性和可靠性。

隨著JJF(京) 139-2024《魯爾圓錐接頭性能測試儀校準規(guī)范》的實施,將有力推動我國藥包材和醫(yī)療器械校準工作的規(guī)范化、標準化進程。同時,這也將有助于提高藥品和醫(yī)療器械的安全性和有效性,保障人民群眾的生命健康。作為參與起草單位之一的Sumspring,將繼續(xù)秉承“專業(yè)、精準、高效"的服務理念,為中國包裝和醫(yī)療器械檢測技術與世界同步而不懈努力。