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2025藥典實(shí)施：藥用玻璃容器檢測通則的檢測項(xiàng)目及儀器推薦
隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥品包裝材料的質(zhì)量控制變得尤為重要。2025版《中國藥典》對藥用玻璃容器的檢測項(xiàng)目進(jìn)行了全面修訂，旨在確保藥品包裝的安全性、穩(wěn)定性和可靠性。本文將詳細(xì)探討2025版《中國藥典》對藥用玻璃容器的主要檢測項(xiàng)目及其意義。一、2025版《中國藥典》修訂背景與框架2025版《中國藥典》在2015版YBB國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)及2020年版藥典基礎(chǔ)上進(jìn)行了全面修訂，采用1+4+58的通用要求型式，取代傳統(tǒng)的一品一標(biāo)準(zhǔn)模式。其中，4指9622至9625四大材質(zhì)指導(dǎo)原則，涵蓋玻璃、塑料、橡膠和金 -
山東泉科瑞達(dá)：舊版與2025藥典中塑料剝離強(qiáng)度測定法的差異性分析
隨著藥品包裝技術(shù)的不斷進(jìn)步，藥包材的質(zhì)量控制變得愈發(fā)重要。2025版藥典對4004塑料剝離強(qiáng)度測定法進(jìn)行了修訂，提出了更為嚴(yán)格和細(xì)致的要求。本文將對比2025版藥典與舊版藥典在塑料剝離強(qiáng)度測定法上的主要變化，探討這些變化對藥包材行業(yè)的影響。一、試樣制備1.舊版藥典舊版藥典對試樣制備的要求相對寬松，主要規(guī)定了試樣的尺寸和數(shù)量，但對試樣的均勻性和預(yù)處理方法沒有詳細(xì)說明。這導(dǎo)致不同實(shí)驗(yàn)室在制備試樣時(shí)可能存在差異，影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。2.2025版藥典2025版藥典對試樣制備進(jìn)行了更為嚴(yán)格的 -
山東泉科瑞達(dá)依據(jù)2025藥典制造偏光應(yīng)力儀與舊版差異化對比
隨著藥品包裝安全要求的持續(xù)提升，2025年版《中國藥典》對藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢測的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)性升級。作為核心檢測設(shè)備，偏光應(yīng)力儀的技術(shù)規(guī)范、檢測方法及數(shù)據(jù)管理要求均發(fā)生顯著變化，體現(xiàn)了從傳統(tǒng)人工操作向智能化、自動化檢測的跨越式發(fā)展。一、檢測原理的深化與標(biāo)準(zhǔn)化舊版藥典：基礎(chǔ)雙折射現(xiàn)象檢測舊版標(biāo)準(zhǔn)主要基于偏振光干涉原理，通過人工旋轉(zhuǎn)檢偏鏡觀察干涉色序變化（如藍(lán)灰色與褐色的交替），記錄旋轉(zhuǎn)角度后換算為應(yīng)力值。這種方法依賴操作人員的經(jīng)驗(yàn)判斷，且僅能定性評估應(yīng)力分布，難以實(shí)現(xiàn)高精度定量分析。2025藥 -
新舊藥典對比：企業(yè)如何應(yīng)對玻璃熱膨脹系數(shù)測定法的標(biāo)準(zhǔn)變化？
玻璃平均線熱膨脹系數(shù)是衡量玻璃材料熱穩(wěn)定性的重要物理參數(shù)，對于藥用玻璃容器而言，這一參數(shù)直接關(guān)系到藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸及使用過程中的安全性。隨著藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)的不斷升級，2025年版《中國藥典》對玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法進(jìn)行了修訂，相較于舊版標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)在測試精度、操作流程、儀器要求等方面均有所優(yōu)化。本文將對新舊藥典中玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法進(jìn)行對比分析，以期為藥用玻璃包裝材料的質(zhì)量控制提供新的指導(dǎo)。一、新舊藥典標(biāo)準(zhǔn)概述（一）舊版藥典標(biāo)準(zhǔn)舊版藥典標(biāo)準(zhǔn)中，玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法主要參照YBB00 -
GB/T 4546-2008標(biāo)準(zhǔn)下玻璃瓶耐內(nèi)壓性能的檢測方法與技術(shù)介紹
玻璃瓶作為食品、飲料、制藥等行業(yè)廣泛應(yīng)用的包裝容器，其耐內(nèi)壓性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用壽命。在實(shí)際應(yīng)用中，玻璃瓶可能因內(nèi)部壓力變化（如內(nèi)容物發(fā)酵、溫度變化等）而破裂或滲漏，導(dǎo)致產(chǎn)品損失甚至引發(fā)安全事故。因此，準(zhǔn)確檢測玻璃瓶的耐內(nèi)壓性能至關(guān)重要。GB/T4546-2008《玻璃容器耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法》作為我國玻璃容器耐內(nèi)壓檢測的核心標(biāo)準(zhǔn)，為行業(yè)提供了科學(xué)、統(tǒng)一的檢測依據(jù)。玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀作為執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵設(shè)備，通過模擬實(shí)際壓力環(huán)境，能夠精確評估玻璃瓶的耐壓能力，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供有力支持。 -
GB/T 41682-2022標(biāo)準(zhǔn)落地：頂空氣體分析儀如何保障食品塑料包裝安全
在食品行業(yè)中，塑料包裝容器被廣泛應(yīng)用，其質(zhì)量直接關(guān)系到食品的保質(zhì)期、安全性和消費(fèi)者的體驗(yàn)。而包裝容器內(nèi)的頂空氣體含量，尤其是氧氣和二氧化碳的含量，對食品的質(zhì)量和新鮮度有著至關(guān)重要的影響。GB/T41682-2022《食品塑料包裝容器中頂空氣體含量的測定傳感器法》的發(fā)布與實(shí)施，為食品塑料包裝容器中頂空氣體含量的檢測提供了科學(xué)、規(guī)范的方法。頂空氣體分析儀作為執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵設(shè)備，能夠準(zhǔn)確、高效地測定包裝內(nèi)部的頂空氣體含量，為食品包裝質(zhì)量控制提供有力支持。一、GB/T41682-2022標(biāo)準(zhǔn)概述GB/ -
2025藥典新規(guī)：偏光應(yīng)力儀守護(hù)玻璃輸液瓶應(yīng)力安全
隨著2025年版《中國藥典》對藥用玻璃容器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全面升級，玻璃輸液瓶的應(yīng)力檢測成為保障藥品包裝安全的核心環(huán)節(jié)。依據(jù)藥典新增的“4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法”及“4022玻璃瓶偏光應(yīng)力測定法”，偏光應(yīng)力儀通過非破壞性檢測技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對玻璃輸液瓶內(nèi)部殘余應(yīng)力的精準(zhǔn)量化，為行業(yè)質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。一、藥典修訂背景與應(yīng)力檢測的必要性2025藥典修訂明確指出，玻璃輸液瓶在成型、冷卻及退火過程中可能因熱梯度、機(jī)械拉應(yīng)力或退火不充分產(chǎn)生殘余應(yīng)力。這類應(yīng)力若超過閾值，可能導(dǎo)致輸液瓶在運(yùn)輸、滅菌或使用過程 -
依據(jù)2025藥典：玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定儀的檢測標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)分析
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥品包裝的質(zhì)量控制變得尤為重要。玻璃容器作為常見的藥品包裝材料，其內(nèi)應(yīng)力的測定對于確保藥品包裝的安全性和可靠性具有重要意義。2025版中國藥典對玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范，進(jìn)一步提升了測量的精確度與可靠性。本文將介紹玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定儀如何依據(jù)2025藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。一、玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的定義與影響玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力是指因外部因素（如受力、溫濕度變化等）導(dǎo)致容器內(nèi)部分子結(jié)構(gòu)發(fā)生變形，產(chǎn)生的相互作用力。盡管玻璃容器的二次退火工藝能夠有效減少內(nèi)應(yīng)力，但仍不可避免地存在
