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使用電子拉力試驗(yàn)機(jī)按照通則4005檢測(cè)口服固體藥用硬片的拉伸強(qiáng)度
關(guān)于使用電子拉力試驗(yàn)機(jī)按照通則4005檢測(cè)口服固體藥用硬片的拉伸強(qiáng)度,現(xiàn)總結(jié)如下:測(cè)試原理:通過電子拉力試驗(yàn)機(jī)測(cè)量藥片在拉伸力作用下的抗拉強(qiáng)度,從而評(píng)估其機(jī)械強(qiáng)度及破壞特性。儀器要求:使用精度±0.5%的電子拉力試驗(yàn)機(jī),夾具、試樣架等應(yīng)與藥片尺寸相適應(yīng)。樣品準(zhǔn)備:選取完整無(wú)損的待測(cè)藥片,尺寸大小應(yīng)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)試前需調(diào)理至試驗(yàn)室環(huán)境。測(cè)試條件:溫度23±2°C,相對(duì)濕度50±5%。測(cè)試步驟:將藥片夾持在試驗(yàn)機(jī)上,施加沿垂直于片面的方向的拉伸力。記錄藥片破壞時(shí)的最大拉伸力(拉伸強(qiáng)度)和斷裂伸長(zhǎng)率。 -
關(guān)于通則4004中對(duì)口服固體藥用硬片的塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法的規(guī)定,
關(guān)于通則4004中對(duì)口服固體藥用硬片的塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法的規(guī)定,可以總結(jié)如下:測(cè)試原理:通過測(cè)試儀器,測(cè)量將藥片從外包裝塑料中撕離所需的力量,從而評(píng)估包裝材料與藥品之間的粘接強(qiáng)度。樣品準(zhǔn)備:選擇完整的待測(cè)藥片,去除任何保護(hù)膜或包裝。藥片應(yīng)無(wú)任何損壞或變形。測(cè)試條件:溫度23±2℃,相對(duì)濕度50±5%。測(cè)試儀器:使用專門的塑料剝離強(qiáng)度測(cè)試儀,測(cè)試頭寬度不小于15mm,測(cè)試速度為100±10mm/min。測(cè)試步驟:將藥片固定在測(cè)試儀夾具上,緩慢并垂直地撕離塑料包裝。記錄所需的最大拉力值。結(jié)果評(píng)估:進(jìn) -
詳細(xì)介紹安瓿瓶質(zhì)量檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)及主要檢測(cè)項(xiàng)目
安瓿瓶作為藥品的包裝容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為確保安瓿瓶能夠滿足藥品包裝的要求,我國(guó)制定了一系列嚴(yán)格的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)項(xiàng)目。本文將詳細(xì)介紹安瓿瓶質(zhì)量檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)及主要檢測(cè)項(xiàng)目。一、安瓿瓶質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)對(duì)安瓿瓶的質(zhì)量檢測(cè)有著明確的標(biāo)準(zhǔn)要求?,F(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)包括YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》和YBB00322005-2-2015《中性硼硅玻璃安瓿》。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)安瓿瓶的外觀、物理性能、化學(xué)性能和微生物限度等方面做出了詳細(xì)規(guī)定。外觀要求:安瓿瓶應(yīng)呈無(wú)色透明或棕色透明,不應(yīng) -
機(jī)械接觸式薄膜測(cè)厚儀:精準(zhǔn)解讀薄膜厚度
薄膜測(cè)厚是許多工藝領(lǐng)域中非常重要的質(zhì)量控制指標(biāo)之一。在制造過程中,需要對(duì)薄膜材料的厚度進(jìn)行精確測(cè)量,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和可靠性。其中,機(jī)械接觸式薄膜測(cè)厚儀是一種常見的薄膜厚度測(cè)量方法。它通過物理接觸的方式,直接測(cè)量薄膜表面與參考基準(zhǔn)面之間的距離,從而獲得薄膜的厚度值。這種方法具有測(cè)量精度高、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于各類薄膜材料的厚度檢測(cè)。下面我們來(lái)具體了解一下機(jī)械接觸式薄膜測(cè)厚儀的工作原理和使用方法:測(cè)量原理機(jī)械接觸式測(cè)厚儀主要包括以下幾個(gè)核心部件:探針、變位傳感器和顯示/記錄單元。探針與 -
開啟力探秘:瓶蓋扭矩儀在口服液體藥瓶蓋檢測(cè)中的深度應(yīng)用
隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展,藥品包裝的安全性和便捷性成為了消費(fèi)者和生產(chǎn)商共同關(guān)注的焦點(diǎn)??诜后w藥用瓶作為常見的包裝形式之一,其瓶蓋的開啟力直接影響到用戶的使用體驗(yàn)和藥品的安全性。本文將探討瓶蓋扭矩儀在檢測(cè)口服液體藥用瓶蓋開啟力中的應(yīng)用及其重要性。瓶蓋扭矩儀的基本原理瓶蓋扭矩儀是一種專門用于測(cè)量瓶蓋開啟和關(guān)閉時(shí)所需扭矩的儀器。扭矩是指旋轉(zhuǎn)物體時(shí)施加的力矩,單位通常為牛米(Nm)。通過精確測(cè)量瓶蓋所需的扭矩值,可以評(píng)估瓶蓋的開啟力是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和用戶需求??诜后w藥用瓶的特點(diǎn)口服液體藥用瓶通常用于盛 -
機(jī)械式薄膜測(cè)厚儀在口服液體藥品復(fù)合膜測(cè)試中的應(yīng)用
在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,準(zhǔn)確測(cè)量復(fù)合膜材料的厚度是質(zhì)量控制的重要一環(huán)。對(duì)于裝填口服液體的藥用包裝來(lái)說(shuō),復(fù)合膜的厚度直接影響到包裝的強(qiáng)度、密封性和整體性能。傳統(tǒng)的測(cè)厚方法大多局限于單一材料,無(wú)法適用于多層復(fù)合膜結(jié)構(gòu)。而機(jī)械接觸式薄膜測(cè)厚儀憑借其測(cè)量原理,成為這一領(lǐng)域的優(yōu)選工具。該儀器采用精密探針頭緊貼樣品表面,通過垂直位移檢測(cè)獲取厚度數(shù)據(jù)。探針頭能夠穿透復(fù)合膜的各個(gè)層次,可靠地測(cè)量材料總厚度。同時(shí)配備數(shù)字顯示屏,能一鍵顯示厚度讀數(shù)。在測(cè)試口服液體藥品包裝復(fù)合膜時(shí),操作步驟如下:從待測(cè)樣品中取下一小塊,盡量 -
瓶蓋扭矩儀:精準(zhǔn)剖析外用液體藥用塑料瓶開啟力的關(guān)鍵
在藥品包裝領(lǐng)域,測(cè)試外用液體藥品塑料瓶的開啟力是一項(xiàng)很重要的指標(biāo)。合理的瓶蓋開啟力可以確保包裝的安全性和易操作性,提高患者使用體驗(yàn)。常用的測(cè)試方法是使用瓶蓋扭矩儀。該儀器能夠精準(zhǔn)測(cè)量瓶蓋的旋開和旋緊力矩。測(cè)試流程如下:將待測(cè)的藥品塑料瓶固定在儀器夾具上,保持瓶身垂直。驅(qū)動(dòng)測(cè)試頭緩慢旋開瓶蓋,記錄開啟力矩峰值。記錄瓶蓋旋緊至規(guī)定扭力時(shí)的力矩值。重復(fù)多次測(cè)試,取平均值作為最終結(jié)果。通過這種方法可以得到塑料瓶開啟力的具體數(shù)據(jù),為包裝設(shè)計(jì)提供依據(jù)。同時(shí)還能分析瓶蓋材質(zhì)、結(jié)構(gòu)等因素對(duì)開啟力的影響,優(yōu)化包裝 -
藥品包裝用玻璃材料容器檢測(cè)項(xiàng)目大揭秘與應(yīng)對(duì)方案
在醫(yī)藥行業(yè),玻璃材料和容器廣泛應(yīng)用于藥品的包裝和儲(chǔ)存。作為直接接觸藥品的重要部件,其質(zhì)量和性能直接影響到藥品的安全性和穩(wěn)定性。因此,對(duì)藥品包裝用玻璃材料和容器進(jìn)行全面檢測(cè)評(píng)估是非常必要的。主要檢測(cè)項(xiàng)目包括:化學(xué)成分分析檢測(cè)玻璃材料的主要化學(xué)組成,如二氧化硅、氧化鈉、氧化鈣等,確保其符合藥用級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí)還要檢測(cè)是否含有重金屬、酸堿等有害物質(zhì)。物理性能測(cè)試測(cè)試玻璃容器的尺寸、厚度、重量等基本參數(shù),確保符合規(guī)格要求。同時(shí)還需要測(cè)試其抗壓強(qiáng)度、耐熱性、耐沖擊性等,以確保在運(yùn)輸和使用過程中的可靠性