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安捷倫科技(中國)有限公司

【高能】安捷倫ACE認(rèn)證軟件,“一鍵”幫你解決數(shù)據(jù)風(fēng)險

時間:2023-3-3 閱讀:625
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監(jiān)管制藥實(shí)驗(yàn)室為了滿足法規(guī)要求,需要定期為精密分析儀器進(jìn)行認(rèn)證。但不同認(rèn)證手段,會帶來不一樣的風(fēng)險,其中包括 FDA 483 缺陷及警告信!

而人工讀取數(shù)據(jù)不僅費(fèi)時又費(fèi)力,還可能出現(xiàn)謄抄錯誤與計(jì)算錯誤的結(jié)果,這說明傳統(tǒng)讀取數(shù)據(jù)方式容易帶來數(shù)據(jù)的完整性風(fēng)險!


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現(xiàn)有方式


現(xiàn)有確認(rèn)執(zhí)行方式的合規(guī)風(fēng)險點(diǎn)

以液相為例)

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安捷倫 ACE 認(rèn)證軟件

安捷倫先于行業(yè)推出“計(jì)量數(shù)據(jù)自動記錄引擎(ADLE)"技術(shù)和“自動化法規(guī)認(rèn)證軟件(ACE)"方案,可以有效避免在傳統(tǒng)儀器方式中帶來的潛在合規(guī)風(fēng)險!

ADLE 技術(shù)將流量計(jì)、溫度計(jì)的原始數(shù)據(jù)導(dǎo)入 ACE 認(rèn)證軟件中,等待自動讀取數(shù)據(jù)后,ACE 認(rèn)證軟件將會自動計(jì)算流量準(zhǔn)確度、精密度、溫度準(zhǔn)確度與穩(wěn)定性等。與此同時,儀器會自動確認(rèn)結(jié)果,無需手動錄入與手動計(jì)算。

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自動化流程可以實(shí)現(xiàn)無紙化分析儀器確認(rèn)結(jié)果,還能消除人工記錄、抄錄和計(jì)算色譜系統(tǒng)流速以及溫度測試帶來的數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險。

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ACE 認(rèn)證軟件具有用戶分類、賬戶管理與審計(jì)追蹤功能,確保認(rèn)證過程具有可追溯性。

ACE 認(rèn)證軟件將自動導(dǎo)出電子認(rèn)證報告。認(rèn)證報告集合了測試原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式與結(jié)果、電子簽名、審計(jì)追蹤記錄及相關(guān)資質(zhì)證書,方便用戶審閱或存檔。

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安捷倫每年執(zhí)行超過 30000 次儀器確認(rèn),全自動、無紙化分析儀器確認(rèn)方式,有效提升了數(shù)據(jù)可靠性以及合法性!

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