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智者液無憂丨橫看成林，測成峰：萬漢制藥的智能質(zhì)控法則
?在“新質(zhì)生產(chǎn)力”加速發(fā)展的背景下，制藥企業(yè)對液相色譜技術(shù)的需求正從傳統(tǒng)分析向智能化、數(shù)字化躍遷。通過 AI 驅(qū)動(dòng)、自動(dòng)化控制和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)分析，智能化液相色譜技術(shù)助力藥企突破研發(fā)瓶頸，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升藥品質(zhì)量監(jiān)管效率，成為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)引擎。安捷倫新一代智能液相色譜儀 —— Infinity III 系列發(fā)布已超半年，現(xiàn)已成為醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的“智慧中樞”，不僅實(shí)現(xiàn)了方法開發(fā)效率提升、數(shù)據(jù)通量翻倍，更將儀器故障率降低，讓科學(xué)家真正告別手動(dòng)調(diào)參與被動(dòng)維護(hù)，專注科學(xué)發(fā)現(xiàn)。這正是 Infinity III 系列所追求的“智者液無憂”—— 以智能化解鎖實(shí)驗(yàn)效率，以精準(zhǔn)化駕馭數(shù)據(jù)洪流。
今天，我們有幸走進(jìn)中山萬漢制藥的質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室，首先映入眼簾的，是一整排安捷倫液相色譜森林 —— Infinity III 1260。萬漢制藥 QC 經(jīng)理林建宏老師指著儀器互動(dòng)屏幕上的一條異常曲線講到：“這是上個(gè)月的真實(shí)案例 —— 42% 的壓力波動(dòng)，但數(shù)據(jù)依然有效。”
這樣的案例并非偶然。在某款原料藥物的日常檢測中，這臺(tái)設(shè)備展現(xiàn)出三處顛覆性特質(zhì)：
第一是“開機(jī)即用”的智能體驗(yàn)。林老師展示了一組對比數(shù)據(jù)：過去需要 30 分鐘的系統(tǒng)準(zhǔn)備，現(xiàn)在縮短到 5 分鐘；方法轉(zhuǎn)移時(shí)間從2周壓縮至3天。“檢測員最大的感受是，他們終于可以專注在結(jié)果分析上，而不是設(shè)備調(diào)試。”
第二是驚人的容錯(cuò)能力。那次 42% 壓力波動(dòng)的事故源于一個(gè)安裝失誤，但儀器自動(dòng)調(diào)整后，關(guān)鍵數(shù)據(jù)毫發(fā)無損。“放在過去，這種級別的異常意味著整批重做。”林老師翻出當(dāng)時(shí)的檢測報(bào)告，所有關(guān)鍵參數(shù)都符合標(biāo)準(zhǔn)。
第三是深度的系統(tǒng)融合。通過 OpenLab 2.8 工作站，檢測數(shù)據(jù)可以直接對接企業(yè) ERP 系統(tǒng)。“上周五下午 5 點(diǎn)完成的最后一批檢測，6 點(diǎn)整生產(chǎn)部就收到了電子報(bào)告。”
這些改變正在重塑萬漢制藥的質(zhì)控體系。去年采購的十幾臺(tái)安捷倫 Infinity III 系列液相色譜，已經(jīng)覆蓋從原料檢測到成品放行的全流程。更關(guān)鍵的是，這些設(shè)備收集的海量數(shù)據(jù)，正在為即將部署的 AI 質(zhì)控系統(tǒng)奠定基礎(chǔ)。
“很多人問智能化設(shè)備到底值不值。”林老師調(diào)出一張效率對比圖，“單批檢測時(shí)間縮短，就是最實(shí)在的答案。”