ELISA試劑盒結果判定：

1、結果的判定

嚴格依據(jù)試劑盒提供的陽性判定值（CO）進行結果判定。廠商提供試劑的同時，說明書上列出的CO值是建立在一系列科學試驗及統(tǒng)計研究的基礎上，不應隨意更改。定量測定需要制備標準曲線，根據(jù)標準曲線計算結果。

2、灰區(qū)的設置

通常情況下ELISA結果報告方式為“陰性"或“陽性"，在二者之間有一條明確的分界線，也就是所謂的陽性判定值即CO值，對于樣本的吸光度值（A）高于CO值就判斷為陽性，相反則判斷為陰性，然而在實際工作中經(jīng)常會出現(xiàn)樣本A 值位于CO 值附近的人群，即ELISA 檢測的“灰區(qū)"。在國內(nèi)的傳染性病原體抗原和抗體檢測的ELISA試劑盒中均未涉及到“灰區(qū)"的設置，僅僅依靠CO值來決定感染的有無，尤其是對獻血員的篩查具有較大風險。筆者在實際工作中發(fā)現(xiàn)，結果處于CO值附近的患者重復性很差，也是容易引起醫(yī)療糾紛的人群。因此對于檢測結果位于“灰區(qū)"的患者可采用確認試驗或追蹤檢測方法加以確診。

3、標本的復查

ELISA 手工操作過程復雜，影響因素較多，即使室內(nèi)質控在控，也可能因孔間差異而造成結果差異，因此制定復查制度及加大復查力度可保證結果的準確性，比如對乙肝“兩對半"處于“灰區(qū)"的標本及少見模式的檢測結果進行復查。本院在實際工作中嚴格執(zhí)行復查制度，取得了較好的效果。