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由于醫(yī)療器械行業(yè)本身的特殊性、社會的高關注度和社會民生需求的高關聯(lián)度，國家各級醫(yī)療器械主管部門不斷加強行業(yè)準入監(jiān)管。醫(yī)療器械產(chǎn)品分為一類、二類、三類，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的核發(fā)要求最高，申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的相關機構必須具備符合相應要求的專業(yè)人員，符合醫(yī)療器械經(jīng)營許可相關法律法規(guī)的要求，對該資質的審查有嚴格的要求和規(guī)定。嚴格的準入資質和監(jiān)管行為，也充分體現(xiàn)出了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的高含金量。
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