除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢查含量均勻度外，片劑、栓劑、丸劑、膜劑、單劑量包裝的干混縣劑、眼用固體制劑、耳用固體制劑和鼻用固體制劑等劑型必須進(jìn)行重量差異檢查。以片劑為例，過去重量差異檢査常用的稱量和計(jì)算方法是:先取供試品20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再采用增量法或減量法分別精密稱定每片的重量，然后計(jì)算每片的重量與平均或標(biāo)示片重的比值，*后根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定判定重量差異檢査結(jié)果是否符合規(guī)定。這樣的稱量和計(jì)算方法比較繁瑣，需要即時(shí)記錄每次稱量結(jié)果，且記錄和計(jì)算的過程容易出現(xiàn)差錯(cuò)?，F(xiàn)在采用Sarorus公司的Cubis MSA電子天平進(jìn)行稱量就可以解決上述問題。仍以片劑的重量差異檢查為例，假設(shè)20片的平均片重為0.13946g，重量差異限度為+5%，如果在Sanorus公司的Cubis MSA型電子天平上進(jìn)行操作，就可以先設(shè)置目標(biāo)重量為0.13946，低限5%，高限5%，如圖5所示，Cubis MSA天平會(huì)實(shí)時(shí)顯示通過的片數(shù)，當(dāng)前片的重量、與目標(biāo)值差異。稱量操作完畢后，打印出稱量結(jié)果和計(jì)算結(jié)果，內(nèi)容包括總重量、平均片重、上限重量、下限重量、是否有超限片以及每片的重量等。這樣的稱量和計(jì)算方法就比較簡單、快速、原始和準(zhǔn)確，避免或減少了許多人為因素。其他有關(guān)選擇電子天平要注意的事項(xiàng)，大家可以結(jié)合自己的實(shí)際稱量需要和性價(jià)比等因素綜合考量，也可以參考相關(guān)的產(chǎn)品說明書、期刊文獻(xiàn)，甚至網(wǎng)絡(luò)上相關(guān)人員對(duì)稱量和電子天平的一些評(píng)論和討論等方面的信息。

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量差異檢查項(xiàng)中的稱量和計(jì)算

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