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量差異檢查項中的稱量和計算

時間:2024/7/8閱讀:629
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除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢查含量均勻度外,片劑、栓劑、丸劑、膜劑、單劑量包裝的干混縣劑、眼用固體制劑、耳用固體制劑和鼻用固體制劑等劑型必須進(jìn)行重量差異檢查。以片劑為例,過去重量差異檢査常用的稱量和計算方法是:先取供試品20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再采用增量法或減量法分別精密稱定每片的重量,然后計算每片的重量與平均或標(biāo)示片重的比值,*后根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定判定重量差異檢査結(jié)果是否符合規(guī)定。這樣的稱量和計算方法比較繁瑣,需要即時記錄每次稱量結(jié)果,且記錄和計算的過程容易出現(xiàn)差錯。現(xiàn)在采用Sarorus公司的Cubis MSA電子天平進(jìn)行稱量就可以解決上述問題。仍以片劑的重量差異檢查為例,假設(shè)20片的平均片重為0.13946g,重量差異限度為+5%,如果在Sanorus公司的Cubis MSA型電子天平上進(jìn)行操作,就可以先設(shè)置目標(biāo)重量為0.13946,低限5%,高限5%,如圖5所示,Cubis MSA天平會實時顯示通過的片數(shù),當(dāng)前片的重量、與目標(biāo)值差異。稱量操作完畢后,打印出稱量結(jié)果和計算結(jié)果,內(nèi)容包括總重量、平均片重、上限重量、下限重量、是否有超限片以及每片的重量等。這樣的稱量和計算方法就比較簡單、快速、原始和準(zhǔn)確,避免或減少了許多人為因素。其他有關(guān)選擇電子天平要注意的事項,大家可以結(jié)合自己的實際稱量需要和性價比等因素綜合考量,也可以參考相關(guān)的產(chǎn)品說明書、期刊文獻(xiàn),甚至網(wǎng)絡(luò)上相關(guān)人員對稱量和電子天平的一些評論和討論等方面的信息。


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