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國械注準(zhǔn)20223080399

科曼F1F1A FullyAutomatic全自動體外除顫器

科曼F1F1A FullyAutomatic全自動體外除顫器

.1主機(jī)具有一體化便攜把手，重量不超過2.2KG,±0.4；

1.2抗沖擊/跌落性能：機(jī)器六面均可承受≥1.5 m跌落沖擊；

1.3主機(jī)操作面板按鍵數(shù)量：為了防止誤操作，主機(jī)操作面板上的操作按鍵數(shù)量≤3個；

1.4設(shè)備開機(jī)方式：開蓋即開機(jī)，方便使用；無獨(dú)立的開機(jī)按鈕，避免緊急情況搶救人員誤操作；

1.5工作溫度范圍至少滿足-5℃ ～ 50℃，且從室溫環(huán)境下進(jìn)入-20oC 環(huán)境后，工作時間≥60分鐘；

▲1.6工作濕度范圍至少滿足0% ～ 95%非冷凝；

▲1.7符合EN1789急救車標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；

1.8支持wifi，3G/4G/5G聯(lián)網(wǎng)功能；

2、除顫性能

2.1采用雙相指數(shù)截斷（BTE）波形，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進(jìn)行自動補(bǔ)償；

2.2輸出能量：成人最大能量可支持360J；（提供說明書證明材料）

2.3從開機(jī)到200J放電準(zhǔn)備就緒用時不超過8s；

▲2.4 除顫后ECG恢復(fù)時間不大于2s;

2.5適用病人阻抗范圍20Ω-200Ω；（提供說明書證明材料）

2.6能量選擇范圍：成人（100J、150J、170J、200J、300J、360J），小兒：（10J、15J、20J、30J、50J、70J、100J）

3、除顫電極片

3.1與機(jī)器配套的電極片，要有明顯的指示粘貼部位標(biāo)記，防止粘貼錯誤；

3.2具有電極片有效期自檢功能和電極片過期提示；

3.3設(shè)備支持成人、小兒模式，可自動識別成人、小兒電極片，并自動選擇對應(yīng)的除顫能量；

3.4提供詳細(xì)語音播報。提示急救人員除去病人的衣物、粘貼電極片等；

4、電池

4.1在室溫溫度環(huán)境下，電池待機(jī)壽命≥5年；

▲4.2可支持最大能量360J除顫治療≥210次，200J能量除顫治療≥360次；

4.3設(shè)備提示低電量情況下，至少還可持續(xù)30分鐘工作時間和至少10次200J除顫放電，或至少6次360J除顫放電；

5、操作/屏幕

5.1設(shè)備可調(diào)節(jié)語音播放音量，適應(yīng)急救現(xiàn)場不同環(huán)境下使用；

5.2提供中英文雙語支持，可一鍵快速切換中英文，符合公共領(lǐng)域使用要求；

▲5.3支持成人/小兒患者類型一鍵切換，可根據(jù)病人類型切換提示信息、除顫能量和CPR按壓模式；

5.4 CPR按壓模式支持配置30:2,15:2和僅按壓模式；

▲5.5 屏幕不小于7英寸，屏幕具備自動亮度調(diào)節(jié)功能；

▲5.6 屏幕具備急救指導(dǎo)動畫，同時屏幕可通過阿拉伯?dāng)?shù)字直接顯示設(shè)備剩余電量百分比；

5.7提供智能語音播報，智能提示急救人員除去病人的衣物、粘貼電極片；

5.8 屏幕支持心電波形顯示：支持一道 ECG 波形顯示，ECG 波形顯示時間最大不小于 6s；

6、數(shù)據(jù)傳輸和存儲

▲6.1存儲容量：設(shè)備自帶存儲的內(nèi)部存儲可存儲不小于1490份自檢報告；支持內(nèi)置式4G或5G網(wǎng)絡(luò)模塊 提供平AED管理臺（提供說明書證明材料）▲6.2數(shù)據(jù)存儲：設(shè)備自帶存儲可存儲ECG波形、事件數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)等，事件數(shù)據(jù)存儲不小于999條?？杀４?小時搶救現(xiàn)場錄音。

7、維護(hù)與自檢

7.1具有用戶自檢和設(shè)備自檢功能支持每日、每周的設(shè)備自檢；

7.2提供設(shè)備狀態(tài)指示燈

8、機(jī)箱要求

8.1采用壁掛式機(jī)箱或立式機(jī)柜，可定制外箱顏色和標(biāo)語。

9、AED智能管理系統(tǒng)

9.1系統(tǒng)功能：支持AED設(shè)備信息維護(hù)、監(jiān)控（自檢、定位、報警、預(yù)警、位移監(jiān)測）、維護(hù)日志、權(quán)限管理、急救人員管理、急救實時反饋等功能。提供地圖顯示模式，在AED地圖上顯示相關(guān)信息。

9.2系統(tǒng)反饋功能：設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)顯示，根據(jù)自檢結(jié)果，正常/故障顯示設(shè)備狀態(tài)，故障時發(fā)出報警信息并發(fā)送消息到設(shè)備管理者；具有急救事件實時反饋功能，系統(tǒng)發(fā)送信息至設(shè)備綁定管理者或急救員，并自動顯示所發(fā)生地位置信息。

9.3系統(tǒng)管理：要求提供采購人獨(dú)立的授權(quán)管理賬號，開放管理權(quán)限，支持采購人隨時隨地通過手機(jī)、平板、電腦自行監(jiān)管查看，通過分級授權(quán)和權(quán)限管理實現(xiàn)統(tǒng)一在線管理。