由天津市分析測試協(xié)會標準物質與檢測技術分會、天津市標準物質與穩(wěn)定同位素標記技術研究重點實驗室聯(lián)合主辦的“阿爾塔有約—2025線上系列論壇"第20期標準物質專題【新形勢下標準物質國產化發(fā)展】研討會于2025年4月22日成功舉辦。

本期研討會由北京化工大學李紅梅教授主持，會議圍繞國產標準物質在環(huán)境監(jiān)測、食品安全、醫(yī)藥檢測等關鍵領域的自主創(chuàng)新與技術突破進行深度分享與探討。研討會互動問答環(huán)節(jié)，專家與聽眾進行了在線交流、答疑解惑。

專家報告與答疑

*盧曉華 研究員 中國計量科學研究院標準物質研究與管理中心

盧曉華研究員作題為《高水平科技自立自強與標準物質自主創(chuàng)新》的報告。盧老師首先介紹了標準物質的作用，強調了標準物質的重要性。其次分析了當前國際形勢對標準物質生產供應帶來的挑戰(zhàn)和機遇。她指出：行業(yè)內部存在質量體系不一、低端重復與高品質缺失，導致內卷式價格競爭和不合格產品的問題，需要整個供應鏈產業(yè)鏈共同重視。最后她表明國產替代要達到高水平，需包括技術突破、質量革命和多元化應用。

盧曉華研究員“專家互動"環(huán)節(jié)，現(xiàn)場聽眾提出的問題及解答如下：

1、是否可以具體介紹標準物質發(fā)展如何更好的自主化支撐產業(yè)發(fā)展？是否有明確清晰的重點支撐領域或者發(fā)展路徑？

答：需要深入了解各產業(yè)中的用戶需求，比如像一些在線設備校準的特殊需求，根據(jù)需求開發(fā)出適用的標準物質配套產品等。標準物質應用廣泛，如食品與農產品檢測、環(huán)境監(jiān)測、疾病診斷、藥品分析等，要結合標準、應用場景和自身技術能力等來進行開發(fā)。

2、在使用保健食品標準時，對標準物質來源沒有明確要求，只對純度有要求，企業(yè)內部怎么控制？

答：很多標準中對標準物質都只有純度要求，但只要對檢測結果有溯源性和不確定度要求，還是應該盡量選用有證標準物質開展溯源。

*周 劍 研究員 中國農業(yè)科學院農業(yè)質量標準與檢測技術研究所

周劍研究員作題為《農產品安全監(jiān)測用農獸藥標準物質及其定值技術》的報告。周老師首先介紹了農業(yè)領域對標準物質的迫切需求，包括種業(yè)防護、植物保護、農業(yè)綠色發(fā)展等多個方面。特別強調了在農產品質量安全監(jiān)管中的重要作用，包括風險監(jiān)測、例行監(jiān)測等。其次詳細介紹了純度標準物質的定值技術，重點探討了質量平衡法在有機領域的應用，以及定量核磁法的最新發(fā)展和優(yōu)化方法，如內標物和標物的融合性、核磁管的質量等參數(shù)的影響。最后討論了標準物質在不同領域，如農業(yè)、環(huán)境管理和飼料機體中的應用，以及同位素稀釋法制的認可度。

周劍研究員“專家互動"環(huán)節(jié)，現(xiàn)場聽眾提出的問題及解答如下：

1、標準物質選擇時，如何確定計量溯源性滿足要求？

答：看標準物質證書的描述，是否是CRM，一般CRM是滿足計量溯源性要求的。這樣的標準物質證書中一般都有專門的計量溯源性描述。

2、像藻毒素這類溶液標準物質的制備，由于一些藻毒素的獲取非常困難，如何申報溶液標準物質？

答：雖然獲取困難，還是要通過富集、合成等手段得到純品原料，根據(jù)JJF1855的要求，對純度進行準確定值，然后采用重量容量法定值，才能申報溶液標準物質。

*趙亞嫻 正高級工程師 生態(tài)環(huán)境部環(huán)境發(fā)展中心環(huán)境標準樣品研究所

趙亞嫻正高級工程師作題為《生態(tài)環(huán)境標準樣品研究與應用》的報告。趙老師系統(tǒng)闡述了生態(tài)環(huán)境標準樣品的研究與應用成果。在體系構建方面，我國自上世紀80年代起逐步建立了覆蓋水、大氣、土壤等介質的標準樣品體系，目前已研制數(shù)百項國家標樣，其中液體有機樣品占比最高，廣泛應用于環(huán)境監(jiān)測方法驗證、儀器校準和量值溯源等領域。在新污染物標準樣品研究上，國家積極推進，多項成果已應用于能力驗證；針對消耗臭氧層物質，通過解決原料和制備難題制備出高質量標準樣品。未來將進一步完善生態(tài)環(huán)境標準樣品體系，實現(xiàn)國產標樣高質量發(fā)展，尋求合作以完善國家生態(tài)環(huán)境標準體系，應對國際形勢變化。

趙亞嫻正高級工程師“專家互動"環(huán)節(jié)，現(xiàn)場聽眾提出的問題及解答如下：

未來在環(huán)保領域已有對應國標且覆蓋面較廣，那么在未來新需求發(fā)展路徑和研究技術突破上是否有明確的方向，還是目前處于調研階段？

答：生態(tài)環(huán)境部近年來圍繞生態(tài)環(huán)境監(jiān)測體系建設發(fā)布了一系列文件。今后在環(huán)境標準樣品研究領域將聚焦兩大重點：一是圍繞生態(tài)環(huán)境重大科技需求，在新污染物治理和綠色低碳發(fā)展方向發(fā)力，滿足新污染物監(jiān)測和溫室氣體監(jiān)測相關需求；二是順應生態(tài)環(huán)境監(jiān)測數(shù)字化轉型趨勢，發(fā)揮標準樣品在保障自動化監(jiān)測等數(shù)智化監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性和一致性的重要作用，提高監(jiān)測數(shù)據(jù)質量。今年是十四五規(guī)劃的收官之年，也是十五五規(guī)劃謀劃之年，下一步我們將繼續(xù)加強調研，也期待能夠與各位老師加強溝通與合作。

*唐本玲 正高級工程師 鋼研納克檢測技術股份有限公司標準物質事業(yè)部

唐本玲正高級工程師作題為《無機溶液及基體標準物質的研制》的報告。唐老師介紹了標準物質的研究與應用進展，重點闡述了其在儀器校準和質量控制中的關鍵作用。報告以鋼鐵元素分析為例，詳細說明了標準物質研制流程，包括生產策劃、樣品制備、特性評估等關鍵環(huán)節(jié)，特別強調了原材料選擇、純度驗證和不確定度評定的重要性。為應對國外技術制約，我國積極開展光譜控樣、高純金屬等關鍵材料的自主研發(fā)，成功實現(xiàn)進口替代。報告還展示了專項科研合作成果，體現(xiàn)了我國在無機元素標準物質研究領域的技術先進地位，為各行業(yè)高質量發(fā)展提供了重要支撐。

唐本玲正高級工程師“專家互動"環(huán)節(jié)，現(xiàn)場聽眾提出的問題及解答如下：

1、購買的標準物質的溶劑與國家標準不一致怎么辦？若幾種標準物質需要混合使用，但各個標準物質的溶劑不一致，怎么辦？

答：有機溶液，主要看是否有溶劑效應，如果沒有就不影響檢測，也需要根據(jù)具體的項目確定是否可以；無機溶液，也要評估溶劑對測試結果是否有影響，如果有影響，需要更換溶劑。目前，鋼研納克公司多數(shù)元素溶液有不同的溶劑，可以按需采購，也可以聯(lián)系銷售人員按需定制。

2、您提到的單元素標準溶液與NIST進行了比對，從我們理解的溯源性來說，這是作為旁證還是說這個標物就可以溯源到NIST呢？沖擊標樣是否也溯源到NIST?

答：與NIST溶液的比對僅作為輔助證明，最終單元素溶液標準物質以配制值為標準值。在沖擊標準樣品方面，通過美國國家標準與技術研究院（NIST）沖擊標樣驗證是國際上普遍認可的沖擊試驗機的最終檢驗方法，因此，出口產品的測試報告通常需要NIST沖擊樣品進行能力證明。我們研制的沖擊標準樣品采用多家實驗室聯(lián)合定值，不溯源到NIST。

*張 磊  正高級工程師 天津市標準物質與穩(wěn)定同位素標記技術研究重點實驗室

張磊正高級工程師作題為《有機標準物質與穩(wěn)定同位素標記內標的研制》的報告。張博士提到近年來，中國標準物質行業(yè)在國產化替代和技術創(chuàng)新方面取得重要突破，國產標準品已在食品、環(huán)境檢測等領域實現(xiàn)部分進口替代。天津重點實驗室提供技術支持，阿爾塔等企業(yè)自主研發(fā)，形成生產能力并滿足部分定制需求，常規(guī)檢測領域國產化覆蓋率較高，但臨床檢測等領域仍依賴進口，存在 “卡脖子" 風險。為此，業(yè)內專家建議加強核心技術攻關，深化產學研協(xié)作，推動復雜標準品研發(fā)。阿爾塔將發(fā)揮 “國家隊替補" 作用，依托重點實驗室推進技術標準化建設，通過混標技術推廣和跨領域協(xié)同創(chuàng)新，著力構建自主可控的產業(yè)生態(tài)，在保障國內需求的同時推動國產標準品走向國際市場。

張磊正高級工程師“專家互動"環(huán)節(jié)，現(xiàn)場聽眾提出的問題及解答如下：

阿爾塔的標準品的定值方式都是用定量核磁嗎？

答：一般方法是質量平衡法和定量核磁法。由于公司裝備了核磁共振儀，基于多年持續(xù)的技術攻關和經(jīng)驗積累，阿爾塔科技在定量核磁檢測中已形成顯著技術優(yōu)勢，與多家重點研究機構形成合作，并為多個科研院校和企業(yè)提供了良好定量核磁檢測服務，是國內從事定量核磁研究和應用最多的專業(yè)實驗室之一。在質量平衡法方面，由于公司配備了氣相色譜、液相色譜、串聯(lián)質譜等儀器，我們根據(jù)檢測需要和化合物分子結構的不同，采用不同的檢測方法進行定量，比如使用HPLC結合紫外檢測器（UVD、DAD）、電霧式檢測器（CAD）、蒸發(fā)光散射檢測器（ELSD），GC結合火焰離子化檢測器（FID）等方法。

報告中提及有關標準物質與穩(wěn)定同位素內標現(xiàn)狀論文詳請見：《國內外分析檢測標準品市場現(xiàn)狀與趨勢》

“阿爾塔有約"系列研討會自2022年推出以來，至今已持續(xù)到第20期。我們也將持續(xù)推出食品、環(huán)境、農殘、同位素、臨床等專題內容，定期分享標準物質在各領域的技術應用及知識，助推行業(yè)標準化發(fā)展，請大家持續(xù)關注。