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2019年4月22日，喜訊：賽默飛世爾科技Ion PGM™ Dx新一代基因測序系統(tǒng)獲國家（以下簡稱NMPA）批準為III類，注冊證編號：國械注進。該產(chǎn)品采用半導體測序技術(shù)，用于人脫氧核糖核酸（DNA）測序，以檢測基因變化，這些基因變化可能導致存在疾病或易感性。該儀器與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的體外診斷試劑以及軟件配套使用。

此次獲得NMPA臨床應用批準的Ion PGM™ Dx基因測序系統(tǒng) （圖1），秉承了賽默飛世爾一貫的優(yōu)良品質(zhì)和Ion Torrent™ 半導體測序技術(shù)的快捷性和簡便性，為中國臨床客戶提供了可靠的臨床應用級別的高通量測序平臺。

                         圖1 Ion PGM™ Dx基因測序系統(tǒng)

Ion PGM™ Dx基因測序系統(tǒng)提供經(jīng)充分驗證的完整IVD工作流程，僅需10ng人類外周血DNA樣本，就能在3個工作日內(nèi)，輕松實現(xiàn)從臨床樣品到結(jié)果的快速分析。同時，Ion PGM™ Dx基因測序系統(tǒng)內(nèi)置組合應用模式，既提供體外診斷應用模式(IVD mode)，也具備適合科研使用(RUO)的分析開發(fā)模式(Assay Development mode)，能夠服務于更廣泛的臨床分子診斷領域和更多的臨床研究人員。

Ion PGM™ Dx基因測序系統(tǒng)基于Ion Torrent品牌核心的半導體測序技術(shù)而開發(fā)，能夠?qū)⒒瘜W信息直接轉(zhuǎn)化為序列信息，測序試劑無熒光酶等化學修飾，且無需光學系統(tǒng)。與其它測序技術(shù)相比，這一測序系統(tǒng)測序更快速、通量也更靈活。

目前，Ion Torrent半導體高通量測序平臺有Ion PGM™、Ion PGM™ Dx、Ion Proton™和Ion GeneStudio™ S5等一系列適用于科研以及臨床客戶的產(chǎn)品。賽默飛將始終致力于提供更好的產(chǎn)品和服務，助力中國臨床與科研用戶取得更多科學成果，使我們的世界更清潔，更健康，更安全。

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