首頁 >> 公司動(dòng)態(tài) >> 強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合!廣東三生與賽默飛達(dá)成戰(zhàn)略合作,共拓CGT領(lǐng)域新未來
近日,廣東三生制藥有限公司(以下簡稱“廣東三生")與全球科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的賽默飛世爾科技(以下簡稱“賽默飛")正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將基于賽默飛Gibco CTS全線產(chǎn)品及廣東三生的研發(fā)與生產(chǎn)平臺(tái),在細(xì)胞與基因治療(CGT)領(lǐng)域展開深度合作,共同推動(dòng)創(chuàng)新療法的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,為全球患者提供更高效、更安全的治療解決方案。
此次合作,廣東三生將依托其符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)與生產(chǎn)平臺(tái),結(jié)合賽默飛Gibco CTS全線產(chǎn)品及技術(shù)優(yōu)勢(shì),共同推進(jìn)CGT領(lǐng)域的工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)及規(guī)?;疓MP生產(chǎn)能力的建設(shè)。此次戰(zhàn)略合作不僅將加速廣東三生在CGT領(lǐng)域的技術(shù)突破,更將為行業(yè)伙伴提供更高效、更可靠的一站式CDMO服務(wù),助力更多創(chuàng)新藥物走向臨床與市場(chǎng)。
本次簽約在賽默飛上??蛻趔w驗(yàn)中心進(jìn)行。簽約儀式結(jié)束后,陸宏輝(廣東三生制藥負(fù)責(zé)人)、李孟捷(三生集團(tuán)CDMO商務(wù)拓展負(fù)責(zé)人)、許丹(三生集團(tuán)CDMO商務(wù)拓展總監(jiān))等人一行,受邀參觀了賽默飛客戶體驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室,在應(yīng)用工程師和FA團(tuán)隊(duì)介紹下,對(duì)賽默飛在各個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品等有了更深入的溝通和理解。
我們相信,賽默飛與廣東三生的戰(zhàn)略合作必將進(jìn)一步加速其創(chuàng)新細(xì)胞療法的發(fā)展,幫助更多患者重拾生命喜悅。
關(guān)于廣東三生
聚焦生物藥、基因與細(xì)胞治療、消費(fèi)醫(yī)療及健康管理四大戰(zhàn)略領(lǐng)域,提供覆蓋從臨床前研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期服務(wù)。CGT一體化平臺(tái)提供從上游原料到終端治療的完整解決方案:具備規(guī)?;|(zhì)粒生產(chǎn)能力(5L-100L發(fā)酵罐,預(yù)留500L擴(kuò)容空間),覆蓋科研級(jí)與GMP級(jí)雙標(biāo)準(zhǔn),通過高效純化工藝實(shí)現(xiàn)高產(chǎn)低耗;同步建設(shè)的mRNA平臺(tái),支持從質(zhì)粒線性化、IVT反應(yīng)、規(guī)?;荷a(chǎn)及定制化LNP制劑全流程服務(wù);病毒載體領(lǐng)域擁有成熟的LVV包裝技術(shù)(擁有自主馴化高產(chǎn)懸浮293細(xì)胞系),具備AAV規(guī)?;a(chǎn)能力;同時(shí)提供CAR-T細(xì)胞全流程制備服務(wù)及質(zhì)粒/mRNA/LVV/AAV/CAR-T/干細(xì)胞全品類檢測(cè)方法開發(fā)驗(yàn)證服務(wù)。
關(guān)于賽默飛
為加速細(xì)胞治療從發(fā)現(xiàn)到臨床研究再到商業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,賽默飛為行業(yè)打造了“細(xì)胞治療系統(tǒng) CTS (Cell Therapy Systems) "整體解決方案,CTS細(xì)胞治療系統(tǒng)已被廣泛應(yīng)用于CAR-T藥物商業(yè)化生產(chǎn)和全球200多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中。
近年來,賽默飛更是持續(xù)創(chuàng)新并推出多款產(chǎn)品,如CTS NK-Xpander無血清培養(yǎng)基、CTS Rotea逆流離心系統(tǒng)、CTS Xenon大規(guī)模封閉式電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)、CTS Cas9蛋白以及CTS DynaCellect磁性分離系統(tǒng)等,為行業(yè)提供通用CAR-T、CAR-NK、TCR-T 、TIL、iPSC、DC等創(chuàng)新療法生產(chǎn)的解決方案。
明星產(chǎn)品
Gibco CTS Rotea 逆流離心系統(tǒng)
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高回收率:Rotea逆流離心系統(tǒng)通過程序設(shè)定可充分收集PBMC,回收率可達(dá)90%。
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液體置換效率高:Rotea逆流離心系統(tǒng)在細(xì)胞清洗或液體置換步驟,無需設(shè)定中間體積,僅需少量清洗液,即可對(duì)原先液體進(jìn)行快速的置換,且細(xì)胞保持高活率和高達(dá)90%以上的回收率,對(duì)于液體置換效率要求較高的工藝步驟尤為適用。
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高濃度低體積輸出:對(duì)于產(chǎn)品回輸體積或密度有較高要求的產(chǎn)品,如自體Fast工藝產(chǎn)品,終產(chǎn)品量相對(duì)較少,需要濃縮至較小體積;或者實(shí)體瘤相關(guān)細(xì)胞產(chǎn)品,兼顧濃縮回收率的同時(shí),需將終產(chǎn)品體積控制在一定范圍內(nèi),Rotea都可以極大滿足行業(yè)的這些需求(低至5mL輸出體積)。
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高效的大體系細(xì)胞清洗濃縮:Rotea處理體積高達(dá)20L,能在2小時(shí)左右完成高達(dá)5 ×1010細(xì)胞的清洗濃縮,有效去除細(xì)胞碎片、死細(xì)胞,維持高活率和高達(dá)90%以上的回收率。
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CTS 免疫細(xì)胞血清替代物(ICSR)
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一款經(jīng)臨床驗(yàn)證、化學(xué)成分確定的無異源成分的產(chǎn)品??勺鳛闊o血清培養(yǎng)基的添加劑,以支持人T細(xì)胞的體外擴(kuò)增
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最大限度地減少與人血清相關(guān)的供應(yīng)和安全風(fēng)險(xiǎn)
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T細(xì)胞表型(CD4、CD8和CD62L)類似于用人血清培養(yǎng)的表型
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支持基因修飾CAR-T細(xì)胞的擴(kuò)增、有效性和持久性
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具有輔助申報(bào)的DMF、RSF文件支持
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Gibco CTS AIM-V無血清培養(yǎng)基
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用于免疫學(xué)研究的成分明確的市售無血清培養(yǎng)基
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不同批次間產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,生產(chǎn)過程符合 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
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支持包括T細(xì)胞、DC、巨噬細(xì)胞在內(nèi)的多種免疫細(xì)胞的高效擴(kuò)增
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已有臨床應(yīng)用先例,并可在申報(bào)過程中提供充足的法規(guī)文件支持
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提供瓶裝和袋裝多種不同包裝形式,滿足手工才做和自動(dòng)化平臺(tái)需求
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