3m生物指示劑的應(yīng)用貫穿了滅菌工藝驗(yàn)證的整個流程。滅菌工藝驗(yàn)證包含了滅菌工藝開發(fā)和滅菌程序確認(rèn)兩大部分。目前，常用生物指示劑進(jìn)行生物監(jiān)測指征。
由于生物指示劑能夠直觀反應(yīng)微生物在經(jīng)歷滅菌過程后的存活程度，生物指示劑的應(yīng)用并不局限于滅菌監(jiān)測。
3m生物指示劑可應(yīng)用于對滅菌設(shè)備進(jìn)行性能確證的輔助工作中以及特定物品的滅菌工藝研發(fā)以及建立工作中。
3m生物指示劑可應(yīng)用于終包裝或終容器內(nèi)產(chǎn)品的滅菌工藝驗(yàn)證，同樣可應(yīng)用于無菌過程中使用的滅菌設(shè)備、材料和包材組分滅菌工藝驗(yàn)證。
3m生物指示劑也可用于已驗(yàn)證滅菌程序的定期再驗(yàn)證。生物指示劑還用于隔離器和無菌潔凈室滅菌工藝的驗(yàn)證評估。
3m生物指示劑性能評估
3m生物指示劑有2項(xiàng)主要性能：孢子數(shù)量和以D值表征的對滅菌工藝的抗性。
美國藥典要求生物指示劑生產(chǎn)廠家應(yīng)能提供效期內(nèi)的微生物總數(shù)數(shù)值、D值及D值測定方法等相關(guān)信息。生物指示劑使用者在應(yīng)用前能夠?qū)γ渴褂脝挝坏钠骄鋽?shù)進(jìn)行測定、對生物指示劑D值進(jìn)行評估。
3m生物指示劑的使用方法
1、在3m生物指示劑標(biāo)簽上注明滅菌器鍋號，負(fù)荷數(shù)量，滅菌日期；不要在指示劑的瓶或蓋上另貼一個標(biāo)簽。將生物指示劑放于一個標(biāo)準(zhǔn)測試包內(nèi)，并置于zui難滅菌的位置。
2、將含有生物指示劑的測試包放在滅菌器zui難滅菌的位置，通常是滅菌器底層，近門或排氣口上面。
3、正常裝載。
4、滅菌循環(huán)完畢，取出生物指示劑。
5、滅菌結(jié)束后，從滅菌器內(nèi)取出含有生物指示劑的測試包，打開散熱5分鐘后才能取出生物指示劑。同時在壓碎安瓿之前，讓生物指示劑在培養(yǎng)鍋外再冷卻10分鐘后才能壓碎，然后進(jìn)行生物培養(yǎng)。
6、檢查3m生物指示劑標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑，顏色由玫瑰色變成棕色證明生物指示劑經(jīng)過壓力蒸汽滅菌過程的處理。該顏色的變化并非表明該處理達(dá)到滅菌的目的，如果化學(xué)指示劑沒有變化，請檢查滅菌過程。
7、戴上防護(hù)眼鏡，擠碎安瓿，然后培養(yǎng)生物指示劑。詳細(xì)步驟請參閱3MATTEST290培養(yǎng)鍋操作說明。
8、每次培養(yǎng)須同時培養(yǎng)一個未滅菌過的生物指示劑進(jìn)行陽性對照，陽性對照生物指示劑與經(jīng)過滅菌處理的生物指示劑為相同生產(chǎn)日期和批號。