3m生物指示劑的應用貫穿了滅菌工藝驗證的整個流程。滅菌工藝驗證包含了滅菌工藝開發(fā)和滅菌程序確認兩大部分。目前，常用生物指示劑進行生物監(jiān)測指征。
由于生物指示劑能夠直觀反應微生物在經歷滅菌過程后的存活程度，生物指示劑的應用并不局限于滅菌監(jiān)測。
3m生物指示劑可應用于對滅菌設備進行性能確證的輔助工作中以及特定物品的滅菌工藝研發(fā)以及建立工作中。
3m生物指示劑可應用于終包裝或終容器內產品的滅菌工藝驗證，同樣可應用于無菌過程中使用的滅菌設備、材料和包材組分滅菌工藝驗證。
3m生物指示劑也可用于已驗證滅菌程序的定期再驗證。生物指示劑還用于隔離器和無菌潔凈室滅菌工藝的驗證評估。
3m生物指示劑性能評估
3m生物指示劑有2項主要性能：孢子數(shù)量和以D值表征的對滅菌工藝的抗性。
美國藥典要求生物指示劑生產廠家應能提供效期內的微生物總數(shù)數(shù)值、D值及D值測定方法等相關信息。生物指示劑使用者在應用前能夠對每使用單位的平均菌落數(shù)進行測定、對生物指示劑D值進行評估。
3m生物指示劑的使用方法
1、在3m生物指示劑標簽上注明滅菌器鍋號，負荷數(shù)量，滅菌日期；不要在指示劑的瓶或蓋上另貼一個標簽。將生物指示劑放于一個標準測試包內，并置于zui難滅菌的位置。
2、將含有生物指示劑的測試包放在滅菌器zui難滅菌的位置，通常是滅菌器底層，近門或排氣口上面。
3、正常裝載。
4、滅菌循環(huán)完畢，取出生物指示劑。
5、滅菌結束后，從滅菌器內取出含有生物指示劑的測試包，打開散熱5分鐘后才能取出生物指示劑。同時在壓碎安瓿之前，讓生物指示劑在培養(yǎng)鍋外再冷卻10分鐘后才能壓碎，然后進行生物培養(yǎng)。
6、檢查3m生物指示劑標簽上的化學指示劑，顏色由玫瑰色變成棕色證明生物指示劑經過壓力蒸汽滅菌過程的處理。該顏色的變化并非表明該處理達到滅菌的目的，如果化學指示劑沒有變化，請檢查滅菌過程。
7、戴上防護眼鏡，擠碎安瓿，然后培養(yǎng)生物指示劑。詳細步驟請參閱3MATTEST290培養(yǎng)鍋操作說明。
8、每次培養(yǎng)須同時培養(yǎng)一個未滅菌過的生物指示劑進行陽性對照，陽性對照生物指示劑與經過滅菌處理的生物指示劑為相同生產日期和批號。