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牛血清是細(xì)胞培養(yǎng)中用量最大的天然培養(yǎng)基，根據(jù)制備來(lái)源主要分為胎牛血清（FBS）和新生牛血清（NBS）兩類(lèi)。其中胎牛血清因含有更高濃度的細(xì)胞生長(zhǎng)促進(jìn)因子（如胰島素樣生長(zhǎng)因子、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子等），且免疫球蛋白含量較低，成為科研和生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的培養(yǎng)基添加劑。本產(chǎn)品嚴(yán)格遵循《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版生物制品生產(chǎn)用牛血清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用國(guó)際通用的Gibco生產(chǎn)工藝體系，通過(guò)三級(jí)0.1μm梯度過(guò)濾系統(tǒng)除菌，確保產(chǎn)品無(wú)菌性達(dá)到<1CFU/10mL的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

在質(zhì)量控制方面，本產(chǎn)品執(zhí)行涵蓋理化特性、微生物安全、功能性驗(yàn)證的21項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)：pH值（7.0-8.5）采用梅特勒FiveGo™ pH計(jì)精密測(cè)定；滲透壓（270-340 mOsm/kg）通過(guò)Advanced® Model 3320滲透壓儀驗(yàn)證；血紅蛋白濃度（≤25mg/dL）使用分光光度法檢測(cè)；內(nèi)毒素水平（≤10EU/mL）采用鱟試劑動(dòng)態(tài)顯色法測(cè)定，顯著低于行業(yè)常規(guī)的50EU/mL標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)PCR技術(shù)確認(rèn)不含支原體污染，經(jīng)TCID50法驗(yàn)證無(wú)牛病毒性腹瀉病毒（BVDV）、狂犬病毒等20種常見(jiàn)動(dòng)物源性病毒污染。

本產(chǎn)品未經(jīng)過(guò)γ射線輻照處理，完整保留了血清中天然存在的轉(zhuǎn)鐵蛋白（2-3mg/mL）、白蛋白（35-45mg/mL）等大分子活性成分。通過(guò)二維電泳分析顯示，含有超過(guò)1800種可檢測(cè)的蛋白質(zhì)組分，包括纖維連接蛋白（促進(jìn)細(xì)胞貼壁）、α-2巨球蛋白（蛋白酶抑制劑）等關(guān)鍵功能性蛋白。特別適用于：

原代細(xì)胞培養(yǎng)：如肝竇內(nèi)皮細(xì)胞、肺泡上皮細(xì)胞的分離培養(yǎng)

免疫細(xì)胞擴(kuò)增：T細(xì)胞、NK細(xì)胞體外活化增殖

疫苗生產(chǎn)基質(zhì)：vero細(xì)胞、MDCK細(xì)胞等疫苗生產(chǎn)細(xì)胞系培養(yǎng)

基因治療載體：慢病毒、腺相關(guān)病毒包裝用HEK293細(xì)胞培養(yǎng)

經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）認(rèn)證的細(xì)胞增殖試驗(yàn)驗(yàn)證，使用本產(chǎn)品的HEK293細(xì)胞群體倍增時(shí)間（PDT）可達(dá)22±1.5小時(shí)，較普通血清縮短15%。在干細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用中，通過(guò)流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞CD73、CD90、CD105陽(yáng)性率維持在98%以上，且無(wú)自發(fā)分化現(xiàn)象。

產(chǎn)品采用-80℃深低溫凍存，建議使用前置于4℃冰箱緩慢解凍（12-24小時(shí)），避免反復(fù)凍融導(dǎo)致的沉淀物形成。解凍后若出現(xiàn)少量絮狀沉淀，可通過(guò)350×g離心5分鐘去除，不影響使用效果。本產(chǎn)品已通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院（NIFDC）生物制品適用性驗(yàn)證，適用于GLP實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求。