關(guān)于舉辦生物技術(shù)藥物臨床研究關(guān)鍵技術(shù)研討會的通知（輪）    

    近年來，生物技術(shù)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破與進(jìn)展,我國藥品監(jiān)管部門改革新政頻出，鼓勵創(chuàng)新接軌，鼓勵以臨床價值為向?qū)?，加速新藥?chuàng)新步伐，生物技術(shù)新藥研發(fā)迎來重大發(fā)展機(jī)遇，也面臨更多挑戰(zhàn)。
       在此背景下，中國藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會主辦、軍事醫(yī)學(xué)研究院承辦的“生物技術(shù)藥物臨床研究關(guān)鍵技術(shù)研討會”將于2019年6月6日在北京召開。會議將聚焦生物技術(shù)藥物與臨床研究關(guān)鍵技術(shù)兩個新藥研發(fā)熱點(diǎn),匯集藥品監(jiān)管部門、創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)、臨床研究機(jī)構(gòu)、科研單位等領(lǐng)域的專家,凝練亟需解決的問題，達(dá)成行業(yè)共識，促成生物藥研發(fā)聯(lián)合協(xié)作平臺，推進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
       一、時間與地點(diǎn) 
       時    間：2019年6月6日。
       地    點(diǎn)：北京(具體地點(diǎn)見第二輪通知)。
       二、會議議題
       1. 生物技術(shù)藥物臨床研究審評審批政策改革
       2. 生物技術(shù)創(chuàng)新藥物國內(nèi)外進(jìn)展與發(fā)展趨勢
       3. 生物技術(shù)創(chuàng)新藥物臨床研究關(guān)鍵技術(shù)
       4. 生物類似藥國內(nèi)外進(jìn)展與發(fā)展趨勢
       5. 生物類似藥臨床研究關(guān)鍵技術(shù)
       6. 生物技術(shù)藥物臨床研究中生物分析策略及挑戰(zhàn)
       7. 生物技術(shù)藥物與CCHRPP
       8. 生物技術(shù)藥物臨床研究生物統(tǒng)計
       三、參會對象
       制藥企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、高等院校及科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事相關(guān)工作的人員（科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)工作人員,生物藥相關(guān)申辦者、CRO和SMO等醫(yī)藥公司相關(guān)負(fù)責(zé)人、CRA、CRC等從事臨床研究相關(guān)工作人員）。