??一、中試冷凍干燥機是啥？??
中試凍干機是實驗室研發(fā)和工業(yè)化生產之間的“過渡型設備”，你可以理解為??“放大版實驗室凍干機”??或??“迷你版工業(yè)凍干機”??。
??干啥用??：把實驗室成功的小配方按比例放大，驗證大規(guī)模生產的可行性。
??特點??：比實驗室設備??容量更大??，但比工業(yè)設備??操作更靈活。
??二、主要組成部分
1??、凍干倉??
??容量??：能放100~500個西林瓶。
??材質??：不銹鋼內膽，自帶多層可調支架。
??2、冷阱??
??溫度??：-80℃。
??形狀??：像一圈盤起來的金屬管，專門用來凍住升華的水蒸氣。
??3、真空泵??
??類型??：干式螺桿泵。
??性能??：3分鐘抽到接近真空。
4、??控制系統(tǒng)??
??屏幕??：觸控屏顯示溫度、壓力、時間。
??智能功能??：自動記錄數(shù)據(jù)，還能遠程用手機查看進度。
??三、中試凍干機工作步驟
1??、預凍階段??
??溫度??：-45℃到-50℃，藥液變冰塊。
??關鍵操作??：要測“共晶點”，不然會翻車！
??2、升華干燥??
??抽真空??：壓力降到10~30Pa。
??加熱??：層板慢慢升溫，冰直接升華成水蒸氣。
??冷阱抓水??：-80℃的冷阱把水蒸氣凍成冰，防止它跑回藥里。
3、??解析干燥??
??溫度??：升到25℃~40℃，趕走最后1%的水分。
??判斷終點??：用壓力傳感器或電子秤。
??四、中試凍干機為啥重要？??
??1、放大生產??：驗證實驗室配方能否大批量生產。
??2、省錢省時間??：直接上工業(yè)設備萬一失敗，損失幾百萬；中試設備試錯成本低。
??3、調參數(shù)??：測試凍干溫度、時間、真空度，找到理想工藝。
??五、如何選中試凍干機？??
1??、看容量??：
小試(100~200瓶)：選凍干面積0.5~1m²。
中試放大(500瓶+)：選1~2m²，層板4~6層。
??2、看冷阱溫度??：
常規(guī)藥物：-55℃足夠。
高要求藥物(如脂質體疫苗)：選-80℃冷阱。
??3、看功能??：
??共晶點測試??：自帶探頭，不用外接設備測凍結溫度。
??自動壓塞??：凍干完自動密封藥瓶，防止吸潮。
??數(shù)據(jù)導出??：支持USB或聯(lián)網下載凍干曲線。
??六、中試凍干機使用避坑指南??
??1、別塞太滿??：藥瓶之間留縫隙，否則蒸汽排不出去會“炸瓶”。
2??、定期除霜??：冷阱結冰超1厘米厚，捕水效率暴跌。
??3、保護劑要加夠??：海藻糖、甘露醇像“防凍液”，不加藥粉會裂成渣。
4、??西林瓶別亂選??：用中性硼硅玻璃瓶，普通玻璃低溫會碎。
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