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湖南中誠制藥機械廠

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干顆粒的質量要求

點擊次數:893 發(fā)布時間:2010-4-14

1、主藥含量

  按該片劑成品的檢驗方法進行含量測定,主藥含量應符合要求。

  2、含水量

  中藥壓片用干顆料含水量一般為3%-5%;化學藥干顆粒含水量為1%-3%,但個別品種可例外。

  3、松緊度

  干顆料以手指輕捻能碎成有粗糙感的細粉為宜。顆粒過硬壓片易產生麻面;松顆粒易碎成細粉,壓片時易產生頂裂。

  4、粗細度

  應根據片重和片徑來選擇顆粒的粒度,大片可用較大顆粒或小顆粒壓片,但小片必須用較小顆粒,否則會造成較大的片重差異。

  壓片顆粒應由粗細不同層次組成,各層醫(yī)學教育網收集整理次粗細顆粒及細粉的比例和藥物性狀、片形大小及機械性能有關。一般干顆粒中20-30目的粉粒以20%-40%為宜。若粗粉過多則壓成的片劑重量差異大,而產生松片、裂片、邊角毛缺及粘沖等現象可能與細粉過多有關。


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