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鹽酸二甲雙胍（Metformin hydrochloride）是廣泛應用治療2型糖尿病的口服藥物，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者。二甲雙胍抑制肝糖元異生，減少葡萄糖的來源，增強組織對葡萄糖的攝取和利用，增強胰島素敏感性，抑制胰高血糖素的釋放。它對胰島功能正常或已喪失的糖尿病人均有降血糖作用，但不降低正常人的血糖。

二甲雙胍的合成是通過二甲胺和雙氰胺反應，二甲胺在弱酸性條件下可以轉(zhuǎn)化為致癌的二甲基亞硝胺，因此需要檢測二甲胺的殘留。美國藥典（USP）和中國藥典2010版均采用非水滴定法作為原料含量測定方法，液相色譜法作為有關物質(zhì)檢測方法。多篇文獻報道可使用離子對試劑的高效液相色譜法。二甲雙胍為多氨基堿性化合物，極性較強，在酸性溶液中生成帶正電荷的離子，也適合用離子色譜法分析

（1）二甲雙胍測定條件儀器：離子色譜儀帶紫外檢測器

色譜柱：IonPac CS17，7 µm，250×4mm， P/N：060557； IonPac CG17，7 µm，50×4mm， P/N：060560；柱溫：30 ℃；淋洗液：7 mmol/L甲基磺酸，等度淋洗；流速：1.0 mL/min；進樣量：25 µL；檢測方式：紫外檢測；譜圖見1-16。