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雖然認(rèn)為藥物是惰性的，但有研究表明藥物輔料與活性物質(zhì)之間的相互作用仍明顯的影響了藥品的安全和效用，因此人們了解終藥物劑量中輔料和活性成分(API)之間相互作用的意識不斷加強(qiáng)。主要關(guān)注領(lǐng)域之一是輔料中的雜質(zhì)與藥物分子之間潛在化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致反應(yīng)物的產(chǎn)生，即使痕量的反應(yīng)雜質(zhì)也能夠引起藥物明顯的穩(wěn)定性問題，因為就重量和摩爾質(zhì)量而言，輔料遠(yuǎn)超過API。痕量的反應(yīng)產(chǎn)物也很容易超過多數(shù)藥品關(guān)于降解產(chǎn)物低于0.2%的*。輔料中的甲醛能夠與藥品降解產(chǎn)物中的初級和/或二級胺基團(tuán)形成聚合物。也有報道指出，甲醛能夠?qū)е履z囊凝膠鍵合，從而引起藥物體外分解的不利效果。由于醛類物質(zhì)*的活性，在藥物的配方設(shè)計過程中，及時評估輔料中醛類物質(zhì)的存在，對避免后續(xù)藥物研發(fā)過程發(fā)生無法預(yù)料的穩(wěn)定性問題至關(guān)重要。