【產(chǎn)品名稱】通用名稱：微生物藥敏試紙（擴散法<K-B法>）

【包裝規(guī)格】10片/瓶、20片/瓶、30片/瓶、50片/瓶

【預期用途】用于體外抗微生物藥物敏感性試驗。

【檢驗原理】藥敏試紙含帶的藥物經(jīng)溶解向培養(yǎng)基周圍擴散，形成同心圓濃度梯度，在一定

            濃度范圍內(nèi)可抑制敏感菌的生長，形成抑菌環(huán)。該抑菌環(huán)直徑的大小與該抗菌

            藥物的zui低抑菌濃度（MIC）成反比。即通過紙片擴散試驗所測的抑菌環(huán)直徑

            的大小，并參照《全國臨床檢驗操作規(guī)程》或CLSI《抗菌藥物敏感性試驗執(zhí)行

            標準》判斷檢測菌敏感、中介或耐藥情況。

【主要組成成份】直徑為6.0~6.35mm的藥檢紙，含微量抗生素稀釋液。

【儲存條件及有效期】-20~8°C保存，避光密封貯存，有效期為十二個月。

【樣本要求】待測菌應(yīng)為生長在無選擇性瓊脂平板上的新鮮純菌落。

【檢驗方法】a 冰箱內(nèi)取出的試紙瓶需放置恒溫后方可打開，防止冷熱水凝結(jié)造成紙片受潮。

           b 用接種環(huán)挑取18~24h培養(yǎng)的新鮮菌落于3~10ml無菌用水內(nèi)，調(diào)制成相當于

             0.5麥氏標準的細菌濃度（務(wù)必于15min內(nèi)使用）

           c 用無菌棉拭子沾取菌液，并經(jīng)管壁旋轉(zhuǎn)擠壓去除過多的菌液，均勻涂抹于MH

             培養(yǎng)基表面（培養(yǎng)基厚度約為4mm），以不同角度涂抹3次，然后沿平皿內(nèi)

             緣涂抹一周，蓋上皿蓋，置室溫干燥3~5min后用鑷子將藥敏試紙貼于培養(yǎng)

             基面上（9cm的平皿可貼6片）。紙片貼牢后避免再次移動。

           d 蓋上蓋子，倒扣置培養(yǎng)箱內(nèi)孵育（一般為18~24h）后取出。

           e 用游標卡尺量取抑菌環(huán)直徑，對照判讀標準判讀結(jié)果。

【檢驗結(jié)果的解釋】

            敏感（S）：是指菌株能被常規(guī)劑量在感染部位可達到的抗菌濃度所抑制。

            中介（I）：常規(guī)劑量在感染部位可達到的濃度，不是敏感性的度量；還可作為

            緩沖區(qū)，為防止有微小技術(shù)因素失控導致的結(jié)果偏差。

            耐藥（R）：是指菌株不能被常規(guī)劑量在感染部位可達到的抗菌濃度所抑制。

【檢驗方法的局限性】僅用于體外標本的藥物敏感性試驗。

【注意事項】1冰箱內(nèi)取出試紙瓶需放置恒溫后方可打開，防止冷熱水凝結(jié)使紙片受潮。

            2藥敏試驗采用水解酪蛋白（MH）瓊脂，4mm厚度，PH7.2~7.4；對營養(yǎng)要求

            高的細菌需另補充微量因子。建議挑取3~5個菌落調(diào)制菌液。

            3平皿使用時應(yīng)盡可能除去多余的水份，以免影響抑菌環(huán)的擴散。

            4培養(yǎng)溫度應(yīng)控制在35~37°C，堆放平皿不易過高影響受熱均勻。

            5測量抑菌環(huán)應(yīng)該仔細，。

            6使用后的所有培養(yǎng)物須高壓滅菌處理。