索非布韋雜質(zhì) 檢測(cè)及申報(bào)用
索非布韋研究前景:索非布韋(又譯為索氟布韋,英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司開(kāi)發(fā)用于治療慢性丙肝的新藥,于2013年12月6日經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國(guó)上市,2014年1月16日經(jīng)歐洲藥品管理局(EMEA)批準(zhǔn)在歐盟各國(guó)上市。還未在中國(guó)上市。FDA批準(zhǔn)的2013年zui為重磅的藥物。分析認(rèn)為,Gilead旗下以sofosbuvir業(yè)務(wù)在2014年銷(xiāo)售額可達(dá)22億美元,僅sofosbuvir可17.3億美元。
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