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制藥離心機(jī)功能要求

來(lái)源:四川蜀科儀器有限公司   2017年03月22日 17:17  

  蜀科離心機(jī)廣泛應(yīng)用于制藥和食品企業(yè),制藥食品行業(yè)要嚴(yán)格遵守GMP的規(guī)定,今天小編來(lái)聊一下符合GMP的制藥離心機(jī)的功能要求。

(1)分離設(shè)備應(yīng)能防止外界的微生物混入被分離物料。
(2)和分離物料接觸的表面不會(huì)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)吸著滲透及氧化剝落等情況。
(3)離心機(jī)內(nèi)部表面與物料接觸部分(離心籃轉(zhuǎn)鼓、外殼等)必須拋光相應(yīng)水平,不允許有凹陷結(jié)構(gòu),所有轉(zhuǎn)角均要求圓弧過(guò)渡。焊縫必須連續(xù)(即無(wú)間焊),焊點(diǎn)光滑,焊縫經(jīng)機(jī)械拋光后需經(jīng)純
化處理。
(4)離心機(jī)應(yīng)具備就地清洗(CIP)功能(即設(shè)備不需移動(dòng)或拆卸即可進(jìn)行有效清洗),以防物料與雜質(zhì)積存。這是設(shè)備*清洗的必要條件。對(duì)于這方面,來(lái)自德國(guó)GEA Westfalia分離機(jī)的*自動(dòng)化CIP清洗單元為可取,已成功用于離心機(jī)、儲(chǔ)罐、管道系統(tǒng)和其它設(shè)備的清洗
(5)為了保證制藥離心機(jī)內(nèi)部的所有位置能進(jìn)行充分檢查,離心機(jī)外殼蓋應(yīng)有多種開(kāi)啟方式,即大翻蓋、小翻蓋和密閉蓋。
(6)離心機(jī)應(yīng)具有防止靜電和靜電積累的功能,即機(jī)內(nèi)應(yīng)采用氮?dú)饷芊猓ㄟ^(guò)補(bǔ)充與排空以保持離心機(jī)內(nèi)的微正壓,從而達(dá)到整機(jī)的防爆要求,對(duì)于易氧化的特殊物料亦保證了質(zhì)量安全。
(7)在某些情況下,離心機(jī)還應(yīng)具有就地滅菌(SIP)的潔凈功能,SIP壓力容器在設(shè)計(jì)上應(yīng)采用特殊的主軸密封;作為壓力容器設(shè)計(jì)的機(jī)體,應(yīng)保證所有與物料接觸的設(shè)備表面都可以在一定的蒸氣壓力下進(jìn)行充分滅菌。
(8)對(duì)刮刀離心機(jī),濾網(wǎng)的選擇十分重要。而雙層輕量化工業(yè)塑料(PP)材質(zhì)濾網(wǎng),可防止任何纖維或微小碎片的脫落。而其耐高溫、不變型的特點(diǎn)是SIP 高溫滅菌的前提條件。還需考慮殘余濾餅的去除,以防止各批產(chǎn)品之間的混淆。
(9)應(yīng)具備輔助檢測(cè)功能;離心機(jī)是高速回轉(zhuǎn)機(jī)械,通過(guò)對(duì)設(shè)備振動(dòng)幅度的連續(xù)檢測(cè),可以在離心機(jī)產(chǎn)生傷害振動(dòng)時(shí)預(yù)報(bào)警,并做出相應(yīng)的保護(hù)動(dòng)作。
另外,還有氧氣檢測(cè)裝置等。在Glacier Metal Co.Ltd. 的產(chǎn)品離心分離機(jī)中設(shè)置檢查閥及可減少噪聲的裝置等。   
(10)采用隔離裝置使制藥離心機(jī)處理物料的工藝區(qū)和包括傳動(dòng)和液壓系統(tǒng)的設(shè)備區(qū)分開(kāi)。
  蜀科制藥離心機(jī)嚴(yán)格遵守GMP規(guī)定,目前已經(jīng)和國(guó)內(nèi)多家制藥企業(yè)展開(kāi)合作,歡迎廣大客戶(hù)咨詢(xún)! 

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