藥品檢測的藥品外觀檢測要點(diǎn)

來源：廣東達(dá)元綠洲食品安全科技股份有限公司 2017年03月28日 13:35

一、箱面

1、表面平整情況；

2、表面光澤亮暗程度如何；

3、是否有涂膜、涂膠或壓膜

二、印刷

1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志；

2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；

3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；

4、特殊標(biāo)志：儲運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色；

5、字體字型及圖形：屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況

三、產(chǎn)品批號及效期

1、印刷字體類型、大??；

2、字體邊緣清晰程度；

3、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；

4、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。

四、材質(zhì)

1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等；

2、厚度、重量、及硬度；

3、纖維粗細(xì)程度

五、箱體規(guī)格

幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

六、箱體組裝形式

系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征

七、貼件

運(yùn)輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等

藥品外觀質(zhì)量檢查制度

（1）標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨，批文、批號、生產(chǎn)廠家等齊全。

（2）注射劑：溶液澄明，無異物，無結(jié)晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵點(diǎn)；小針劑無漏氣，大輸液不松蓋。

（3）片劑：無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點(diǎn)。糖衣片還應(yīng)無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。

（4）溶液劑：應(yīng)無變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。

（5）散劑、沖劑：應(yīng)無變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。

（6）霜劑、軟膏劑：色澤無變化，無霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。

（7）其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì)，作相應(yīng)的外觀檢查。

（8）外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時，應(yīng)暫停使用，必要時送藥檢部門檢定，待核實(shí)確認(rèn)合格后，方可使用。

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