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藥品檢測(cè)的藥品外觀檢測(cè)要點(diǎn)
一、箱面
1、表面平整情況；
2、表面光澤亮暗程度如何；
3、是否有涂膜、涂膠或壓膜
二、印刷
1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志；
2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；
3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無(wú)裂紋、字體邊緣應(yīng)無(wú)毛邊、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；
4、特殊標(biāo)志：儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色；
5、字體字型及圖形：屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況
三、產(chǎn)品批號(hào)及效期
1、印刷字體類型、大?。?/div>
2、字體邊緣清晰程度；
3、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；
4、產(chǎn)品批號(hào)表示日期應(yīng)不超過(guò)現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。
四、材質(zhì)
1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等；
2、厚度、重量、及硬度；
3、纖維粗細(xì)程度
五、箱體規(guī)格
幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
六、箱體組裝形式
系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征
七、貼件
運(yùn)輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等
藥品外觀質(zhì)量檢查制度
（1）標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨，批文、批號(hào)、生產(chǎn)廠家等齊全。
（2）注射劑：溶液澄明，無(wú)異物，無(wú)結(jié)晶，顏色正常，瓶身無(wú)破損，無(wú)疵點(diǎn)；小針劑無(wú)漏氣，大輸液不松蓋。
（3）片劑：無(wú)破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點(diǎn)。糖衣片還應(yīng)無(wú)退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。
（4）溶液劑：應(yīng)無(wú)變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。
（5）散劑、沖劑：應(yīng)無(wú)變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。
（6）霜?jiǎng)?、軟膏劑：色澤無(wú)變化，無(wú)霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。
（7）其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì)，作相應(yīng)的外觀檢查。
（8）外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)暫停使用，必要時(shí)送藥檢部門檢定，待核實(shí)確認(rèn)合格后，方可使用。
相關(guān)產(chǎn)品
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