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藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是指供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測(cè)試及生物方法試驗(yàn)用，具有確定特性量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì)，包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材、參考品。 藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)標(biāo)定。中國(guó)藥品生物制品檢定所可以組織有關(guān)的省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所、藥品研究機(jī)構(gòu)或者藥品生產(chǎn)企業(yè)協(xié)作標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 其分類包括：標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照試劑、對(duì)照制劑、對(duì)照藥材、標(biāo)準(zhǔn)量具或耗材、工作標(biāo)準(zhǔn)品、精品。
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