選擇人正常組織來源細(xì)胞培養(yǎng)基的同時(shí)也需考核、選擇供應(yīng)商。
目前,國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)管理存在缺失現(xiàn)象,國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)沒有統(tǒng)一的質(zhì)量管理規(guī)范。生物制品企業(yè)除自身建立一套質(zhì)量檢驗(yàn)體系外,挑選合格的細(xì)胞培養(yǎng)基供應(yīng)商是進(jìn)行原材料質(zhì)量控制的另一種重要的方法。選擇供應(yīng)商時(shí)可通過對(duì)比細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)在硬件和軟件上的情況和差距,對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基的原材料、過程、環(huán)境、用設(shè)備、應(yīng)用性檢測(cè)、安全性檢測(cè)等方面檢查并評(píng)估供應(yīng)商的、質(zhì)控能力。
國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口人正常組織來源細(xì)胞培養(yǎng)基的及銷售渠道可能會(huì)有一定差別,進(jìn)口產(chǎn)品供貨周期有一定限制,在國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口培養(yǎng)基均能夠滿足生物制品要求的時(shí)候,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基相應(yīng)是較好的選擇,原因主要包括兩個(gè)方面,一方面國(guó)產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基在價(jià)格上存在優(yōu)勢(shì),同樣的產(chǎn)品,與國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基相比,技術(shù)水平和可信度較高的國(guó)外細(xì)胞培養(yǎng)基通常整體規(guī)模較大,相應(yīng)的產(chǎn)品及運(yùn)營(yíng)費(fèi)用較高,導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格昂貴;另一方面,細(xì)胞培養(yǎng)基使用可直接考核國(guó)內(nèi)供應(yīng)商,易于使用控制人正常組織來源細(xì)胞培養(yǎng)基的質(zhì)量,并更易獲得產(chǎn)品性能相關(guān)的及售后技術(shù)服務(wù)。
相關(guān)產(chǎn)品
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