国产精品视频一区二区三区四,亚洲av美洲av综合av,99国内精品久久久久久久,欧美电影一区二区三区电影

產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗(yàn)機(jī)|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>技術(shù)參數(shù)>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

糖尿病在研新藥 3 期臨床全面成功

來源:上海信裕生物科技有限公司   2017年05月15日 14:59  

今天,藥明康德合作伙伴 Lexicon Pharmaceuticals 公布了 3 期 inTandem1 研究中的積極數(shù)據(jù)。之前,該公司宣布兩種劑量的 sotagliflozin 均達(dá)到了 inTandem1 研究的主要終點(diǎn),數(shù)據(jù)顯示在優(yōu)化胰島素背景下,1 型糖尿病患者 24 周時 A1C 有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著降低。此次,新的重要發(fā)現(xiàn)包括 sotagliflozin 對 1 型糖尿病患者體重的效益,以及針對 1 型糖尿病高血壓患者的收縮壓(SBP)改善。此外,Lexicon 公司宣布研究達(dá)到了重要次要終點(diǎn),包括凈效益、推注胰島素使用、空腹血漿葡萄糖和患者報(bào)告的結(jié)果。

通過使用 Lexicon *的基因?qū)W方法,研究人員開發(fā) sotagliflozin 為同類*(first-in-class)口服型雙重抑制劑,靶向負(fù)責(zé)葡萄糖調(diào)節(jié)的鈉 - 葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 1 型和 2 型(SGLT1 和 SGLT2)。SGLT1 負(fù)責(zé)胃腸道中葡萄糖吸收,而 SGLT2 負(fù)責(zé)腎臟里的葡萄糖再吸收。在 2 期研究中,sotagliflozin 已被顯示有效改善 1 型糖尿病患者的血糖控制,同時減少對進(jìn)餐時間胰島素的需求。

 



Sotagliflozin 抑制 SGLT1 和 SGLT2(圖片來源:Lexicon )


名為“inTandem1”的 3 期研究是在美國和加拿大進(jìn)行的涉及 793 例患者的雙盲、安慰劑對照,多中心研究,他們使用胰島素泵或每日多次注射治療 1 型糖尿病,進(jìn)入臨床試驗(yàn)時其 A1C 水平介于 7.0%和 11.0%之間。與安慰劑相比較,這個三臂研究評估了兩個劑量 sotagliflozin(200mg 和 400mg)每天在首餐前服用。在隨機(jī)化之前,在六周內(nèi)所有患者進(jìn)行了胰島素優(yōu)化,目的是通過單獨(dú)使用胰島素來改善血糖控制。完成此優(yōu)化期后,患者保持優(yōu)化的胰島素,并隨機(jī)分為兩種劑量的 sotagliflozin 或安慰劑之一,并測量其基線以及優(yōu)化后的 A1C 值。六個星期優(yōu)化期后,隨機(jī)化時所有三個劑量組的平均基線 A1C 水平為 7.6%。研究的主要終點(diǎn)是在 24 周治療后 A1C 相對比基線的變化。
 


Lexicon 的在研產(chǎn)品線(圖片來源:Lexicon )


在一個關(guān)鍵的次要終點(diǎn)中,服用 sotagliflozin 的患者在經(jīng)治療 24 周后,200mg 劑量組患者的體重基線平均減少值為 1.6 公斤,400mg 劑量組為減少 2.7 公斤,而安慰劑組患者的平均體重增加了 0.8 公斤(p<0.001)。第 52 周時也觀察到 sotagliflozin 治療對體重的持續(xù)影響。

此外,相對于基線收縮壓 130mmHg(高血壓癥狀),部分使用 200mg 和 400mg 劑量 sotagliflozin 治療的 1 型糖尿病患者亞組中,收縮壓在第 12 周時分別降低了 9.9mmHg 和 11.0mmHg,安慰劑組減少為 4.4mmHg(200mg 劑量,p=0.017;400mg 劑量,p=0.003)。

值得注意的是,每個次要終點(diǎn)的結(jié)果優(yōu)于安慰劑,而對于所有六個次要終點(diǎn),400mg 劑量的結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(對于 200mg 劑量,前兩個次要終點(diǎn)的結(jié)果也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。

“Sotagliflozin 能夠改善 A1C 及其他健康指標(biāo)(如體重和血壓)的能力對于解決 1 型糖尿病領(lǐng)域的重要需求具有希望,而今天宣布的另外一些 inTandem1 結(jié)果突顯了 sotagliflozin 在治療 1 型糖尿病中的差異化優(yōu)勢,”Lexicon 公司的總裁兼執(zhí)行官 Lonnel Coats 說道:“在接下來的幾個星期內(nèi),我們期待 inTandem3 的結(jié)果,觀察其”凈效益“主要功效終點(diǎn)——A1C 測量小于 7%的患者比例,沒有嚴(yán)重低血糖或 DKA 事件。我們在 inTandem1 和 inTandem2 同一端點(diǎn)上看到了有利結(jié)果,并且對在 inTandem3 中再次重復(fù)這些數(shù)據(jù)保持信心。“

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
江北区| 蓝田县| 肇源县| 甘孜| 夏河县| 汉沽区| 甘谷县| 仙桃市| 孙吴县| 普格县| 和龙市| 专栏| 凌云县| 昌平区| 驻马店市| 萨嘎县| 藁城市| 佛冈县| 南华县| 临沧市| 九龙县| 安康市| 水富县| 潜江市| 濮阳市| 青州市| 鄂托克旗| 集安市| 镇原县| 南漳县| 翼城县| 曲靖市| 孟州市| 青铜峡市| 米脂县| 寻乌县| 柞水县| 中阳县| 政和县| 商洛市| 乐亭县|