前言:附子有效成分為雙酯型生物堿,雖含量較低,但因藥理作用強,且有毒性,為保證臨床用藥安全有效,含量測定常作為中藥的制劑質量控制標準。
《2015中國藥典》中附子檢測的苯甲酰新烏頭原堿理論塔板數(shù)不低于3000這一要求不難實現(xiàn),但是由于苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰烏頭原堿 、苯甲酰次烏頭原堿三種物質的結構不穩(wěn)定導致出現(xiàn)分離難度大;基線不穩(wěn),目標物響應不高;以及峰型不好這三個問題!
月旭技術研發(fā)團隊秉承著堅持不懈的鉆研精神,通過嘗試不同系列型號的色譜柱應用,發(fā)現(xiàn)月旭Ultimate®LP-C18此款可以很好分離測定附子含量。
不信你來瞧一瞧
結論
月旭Ultimate®LP-C18(4.6×250mm,5μm),按照中國藥典2015年版一部標準檢測,可以達到要求,可用于此產品的檢測。
Ultimate®LP-C18由于側鏈位組保護屏蔽掉羥基,不封尾工藝,空間位置選擇性較強,與常規(guī)C18的正交性較強,在常規(guī)C18上分離不了的項目,可以用該色譜柱。MS檢測器、低PH、高水相下條件的哦!
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